- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01920581
Utilisation des benzodiazépines et des médicaments Z chez les personnes âgées
9 août 2013 mis à jour par: Nantes University Hospital
Bilan des usages problématiques des benzodiazépines et des médicaments Z chez les personnes âgées en France : un enjeu de santé publique
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'usage des benzodiazépines et apparentés (zolpidem et zopiclone) dans une population ambulatoire d'usagers chroniques de plus de 65 ans en France à l'aide d'un questionnaire évaluant la dépendance aux substances selon le DSM-IV (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux) normes internationales.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
1100 patients seront recrutés par des pharmaciens. Ils répondront à un questionnaire standardisé évaluant leur consommation de benzodiazépines ou de médicaments apparentés (contact téléphonique).
Les pharmaciens sont recrutés par tous les centres français d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance (CEIP).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bordeaux, France
- Recrutement
- CEIP Bordeaux
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Contact:
- Haramburu, PH
- Numéro de téléphone: 0557571561
- E-mail: ceip.addictovigilance@pharmaco.u-bordeaux2.fr
-
Caen, France
- Recrutement
- CEIP Caen
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Contact:
- Coquerel,, PUPH
- Numéro de téléphone: 0231064460
- E-mail: pharmacodependance@chu-caen.fr
-
Grenoble, France
- Recrutement
- CEIP Grenoble
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Contact:
- Mallaret, PH
- Numéro de téléphone: 0476765145
- E-mail: pharmacodependance@chu-grenoble.fr
-
Lille, France
- Recrutement
- CEIP Lille
-
Contact:
- Bordet, PUPH
- Numéro de téléphone: 0320961818
- E-mail: pharmacodependance@chru-lille.fr
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Lyon, France
- Recrutement
- CEIP Lyon
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Contact:
- Descotes, PUPH
- Numéro de téléphone: 047216992
- E-mail: jacques-georges.descotes@chu-lyon.fr
-
Marseille, France
- Recrutement
- CEIP Marseille
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Contact:
- Micallef, PH
- Numéro de téléphone: 0491745090
- E-mail: joelle.micallef@mail.ap-hm.fr
-
Montpellier, France
- Recrutement
- CEIP Montpellier
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Contact:
- Peyrière, PH
- Numéro de téléphone: 0467336749,
- E-mail: pharmacodependance@chu-montpellier.fr
-
Nancy, France
- Recrutement
- CEIP Nancy
-
Contact:
- Kahn, PH
- Numéro de téléphone: 038385291
- E-mail: ceip@chu-nancy.fr
-
Nantes, France
- Recrutement
- CEIP Nantes
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Contact:
- Pascale Jolliet, PUPH
- Numéro de téléphone: 02 40 08 40 96
- E-mail: pascale.jolliet@chu-nantes.fr
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Paris, France
- Recrutement
- CEIP Paris
-
Contact:
- Djezzar, PH
- Numéro de téléphone: 0140054266
- E-mail: samira.djezzar@lrb.aphp.fr
-
Toulouse, France
- Recrutement
- CEIP Toulouse
-
Contact:
- Lapeyre-mestre, PH
- Numéro de téléphone: 0562260690
- E-mail: ceip.toulouse@cict.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires âgés de 65 ans ou plus, sous traitement par benzodiazépines ou médicaments apparentés depuis au moins trois mois, consentement écrit et sans critère d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus,
- un traitement par benzodiazépines ou médicaments apparentés aux benzodiazépines depuis au moins trois mois,
- consentement écrit et sans critère d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- pas de formulaire de consentement écrit
- difficultés à comprendre ou à parler français
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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bénévoles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dépendance selon les critères du DSM IV
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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syndrome de sevrage
Délai: 2 années
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2 années
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comorbidités psychiatriques
Délai: 2 années
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2 années
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Scores de dépendance
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pascale Jolliet, PUPH, Nantes university hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2013
Première publication (Estimation)
12 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BRD/10/06-W
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .