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Verwendung von Benzodiazepinen und Z-Arzneimitteln bei älteren Menschen

9. August 2013 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Bewertung des problematischen Einsatzes von Benzodiazepinen und Z-Arzneimitteln bei älteren Menschen in Frankreich: ein Problem der öffentlichen Gesundheit

Ziel dieser Studie ist die Bewertung des Konsums von Benzodiazepinen und verwandten Arzneimitteln (Zolpidem und Zopiclon) in einer ambulanten Population chronischer Konsumenten über 65 Jahre in Frankreich anhand eines Fragebogens zur Beurteilung der Substanzabhängigkeit gemäß DSM-IV (Diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen). internationale Standards.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

1100 Patienten werden von Apothekern rekrutiert. Sie beantworten einen standardisierten Fragebogen zur Beurteilung ihres Benzodiazepin- oder damit verbundenen Drogenkonsums (Telefonkontakt).

Apotheker werden von allen französischen Zentren zur Bewertung und Information der Pharmakoabhängigkeit (CEIP) eingestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

65 Jahre oder älter, Freiwillige, die mindestens drei Monate lang mit Benzodiazepinen oder mit Benzodiazepinen in Zusammenhang stehenden Arzneimitteln behandelt wurden, schriftliche Einwilligung und ohne Ausschlusskriterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter,
  • Behandlung mit Benzodiazepinen oder Benzodiazepin-verwandten Arzneimitteln für mindestens drei Monate,
  • schriftliche Einwilligung und ohne Ausschlusskriterien.

Ausschlusskriterien:

  • keine schriftliche Einwilligungserklärung
  • Schwierigkeiten, Französisch zu verstehen oder zu sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Freiwillige

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abhängigkeit nach DSM IV-Kriterien
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entzugserscheinungen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
psychiatrische Komorbiditäten
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Abhängigkeitswerte
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Pascale Jolliet, PUPH, Nantes University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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