- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01920581
Verwendung von Benzodiazepinen und Z-Arzneimitteln bei älteren Menschen
9. August 2013 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Bewertung des problematischen Einsatzes von Benzodiazepinen und Z-Arzneimitteln bei älteren Menschen in Frankreich: ein Problem der öffentlichen Gesundheit
Ziel dieser Studie ist die Bewertung des Konsums von Benzodiazepinen und verwandten Arzneimitteln (Zolpidem und Zopiclon) in einer ambulanten Population chronischer Konsumenten über 65 Jahre in Frankreich anhand eines Fragebogens zur Beurteilung der Substanzabhängigkeit gemäß DSM-IV (Diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen). internationale Standards.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
1100 Patienten werden von Apothekern rekrutiert. Sie beantworten einen standardisierten Fragebogen zur Beurteilung ihres Benzodiazepin- oder damit verbundenen Drogenkonsums (Telefonkontakt).
Apotheker werden von allen französischen Zentren zur Bewertung und Information der Pharmakoabhängigkeit (CEIP) eingestellt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich
- Rekrutierung
- CEIP Bordeaux
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Kontakt:
- Haramburu, PH
- Telefonnummer: 0557571561
- E-Mail: ceip.addictovigilance@pharmaco.u-bordeaux2.fr
-
Caen, Frankreich
- Rekrutierung
- CEIP Caen
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Kontakt:
- Coquerel,, PUPH
- Telefonnummer: 0231064460
- E-Mail: pharmacodependance@chu-caen.fr
-
Grenoble, Frankreich
- Rekrutierung
- CEIP Grenoble
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Kontakt:
- Mallaret, PH
- Telefonnummer: 0476765145
- E-Mail: pharmacodependance@chu-grenoble.fr
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Lille, Frankreich
- Rekrutierung
- CEIP Lille
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Kontakt:
- Bordet, PUPH
- Telefonnummer: 0320961818
- E-Mail: pharmacodependance@chru-lille.fr
-
Lyon, Frankreich
- Rekrutierung
- CEIP Lyon
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Kontakt:
- Descotes, PUPH
- Telefonnummer: 047216992
- E-Mail: jacques-georges.descotes@chu-lyon.fr
-
Marseille, Frankreich
- Rekrutierung
- CEIP Marseille
-
Kontakt:
- Micallef, PH
- Telefonnummer: 0491745090
- E-Mail: joelle.micallef@mail.ap-hm.fr
-
Montpellier, Frankreich
- Rekrutierung
- CEIP Montpellier
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Kontakt:
- Peyrière, PH
- Telefonnummer: 0467336749,
- E-Mail: pharmacodependance@chu-montpellier.fr
-
Nancy, Frankreich
- Rekrutierung
- CEIP Nancy
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Kontakt:
- Kahn, PH
- Telefonnummer: 038385291
- E-Mail: ceip@chu-nancy.fr
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Nantes, Frankreich
- Rekrutierung
- CEIP Nantes
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Kontakt:
- Pascale Jolliet, PUPH
- Telefonnummer: 02 40 08 40 96
- E-Mail: pascale.jolliet@chu-nantes.fr
-
Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- CEIP Paris
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Kontakt:
- Djezzar, PH
- Telefonnummer: 0140054266
- E-Mail: samira.djezzar@lrb.aphp.fr
-
Toulouse, Frankreich
- Rekrutierung
- CEIP Toulouse
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Kontakt:
- Lapeyre-mestre, PH
- Telefonnummer: 0562260690
- E-Mail: ceip.toulouse@cict.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
65 Jahre oder älter, Freiwillige, die mindestens drei Monate lang mit Benzodiazepinen oder mit Benzodiazepinen in Zusammenhang stehenden Arzneimitteln behandelt wurden, schriftliche Einwilligung und ohne Ausschlusskriterien.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter,
- Behandlung mit Benzodiazepinen oder Benzodiazepin-verwandten Arzneimitteln für mindestens drei Monate,
- schriftliche Einwilligung und ohne Ausschlusskriterien.
Ausschlusskriterien:
- keine schriftliche Einwilligungserklärung
- Schwierigkeiten, Französisch zu verstehen oder zu sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Freiwillige
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Abhängigkeit nach DSM IV-Kriterien
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Entzugserscheinungen
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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psychiatrische Komorbiditäten
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Abhängigkeitswerte
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pascale Jolliet, PUPH, Nantes University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BRD/10/06-W
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