- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01920581
Stosowanie benzodiazepin i leków Z u osób starszych
9 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Ocena problematycznego używania benzodiazepin i leków Z przez osoby starsze we Francji: kwestia zdrowia publicznego
Celem pracy jest ocena stosowania benzodiazepin i leków pokrewnych (zolpidemu i zopiklonu) w ambulatoryjnej populacji osób przewlekle używających benzodiazepiny powyżej 65 lat we Francji za pomocą kwestionariusza oceniającego uzależnienie od substancji zgodnie z DSM-IV (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych). międzynarodowe standardy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Farmaceuci zrekrutują 1100 pacjentów. Odpowiedzą na wystandaryzowany kwestionariusz oceniający ich zażywanie benzodiazepin lub narkotyków pokrewnych (kontakt telefoniczny).
Farmaceuci są rekrutowani przez wszystkie francuskie Centra Oceny i Informacji o Zależnościach Farmakologicznych (CEIP).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- Rekrutacyjny
- CEIP Bordeaux
-
Kontakt:
- Haramburu, PH
- Numer telefonu: 0557571561
- E-mail: ceip.addictovigilance@pharmaco.u-bordeaux2.fr
-
Caen, Francja
- Rekrutacyjny
- CEIP Caen
-
Kontakt:
- Coquerel,, PUPH
- Numer telefonu: 0231064460
- E-mail: pharmacodependance@chu-caen.fr
-
Grenoble, Francja
- Rekrutacyjny
- CEIP Grenoble
-
Kontakt:
- Mallaret, PH
- Numer telefonu: 0476765145
- E-mail: pharmacodependance@chu-grenoble.fr
-
Lille, Francja
- Rekrutacyjny
- CEIP Lille
-
Kontakt:
- Bordet, PUPH
- Numer telefonu: 0320961818
- E-mail: pharmacodependance@chru-lille.fr
-
Lyon, Francja
- Rekrutacyjny
- CEIP Lyon
-
Kontakt:
- Descotes, PUPH
- Numer telefonu: 047216992
- E-mail: jacques-georges.descotes@chu-lyon.fr
-
Marseille, Francja
- Rekrutacyjny
- CEIP Marseille
-
Kontakt:
- Micallef, PH
- Numer telefonu: 0491745090
- E-mail: joelle.micallef@mail.ap-hm.fr
-
Montpellier, Francja
- Rekrutacyjny
- CEIP Montpellier
-
Kontakt:
- Peyrière, PH
- Numer telefonu: 0467336749,
- E-mail: pharmacodependance@chu-montpellier.fr
-
Nancy, Francja
- Rekrutacyjny
- CEIP Nancy
-
Kontakt:
- Kahn, PH
- Numer telefonu: 038385291
- E-mail: ceip@chu-nancy.fr
-
Nantes, Francja
- Rekrutacyjny
- CEIP Nantes
-
Kontakt:
- Pascale Jolliet, PUPH
- Numer telefonu: 02 40 08 40 96
- E-mail: pascale.jolliet@chu-nantes.fr
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- CEIP Paris
-
Kontakt:
- Djezzar, PH
- Numer telefonu: 0140054266
- E-mail: samira.djezzar@lrb.aphp.fr
-
Toulouse, Francja
- Rekrutacyjny
- CEIP Toulouse
-
Kontakt:
- Lapeyre-mestre, PH
- Numer telefonu: 0562260690
- E-mail: ceip.toulouse@cict.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wolontariusze w wieku 65 lat lub więcej, leczeni benzodiazepinami lub lekami pochodnymi benzodiazepin przez co najmniej trzy miesiące, pisemną zgodą i bez kryteriów wykluczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej,
- leczenie benzodiazepinami lub lekami pochodnymi benzodiazepin przez co najmniej 3 miesiące,
- pisemnej zgody i bez kryteriów wykluczenia.
Kryteria wyłączenia:
- brak pisemnej zgody
- trudności ze zrozumieniem lub mówieniem po francusku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
wolontariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uzależnienie według kryteriów DSM IV
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zespół odstawienia
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
współistniejące choroby psychiczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Wyniki zależności
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pascale Jolliet, PUPH, Nantes University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRD/10/06-W
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .