- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01920581
Brug af benzodiazepiner og Z-præparater hos ældre
9. august 2013 opdateret af: Nantes University Hospital
Vurdering af problematisk brug af benzodiazepiner og Z-stoffer hos ældre i Frankrig: et folkesundhedsproblem
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere benzodiazepiner og relaterede lægemidler (zolpidem og zopiclon) i en ambulant population af kroniske brugere over 65 år i Frankrig ved hjælp af et spørgeskema, der vurderer stofafhængighed i henhold til DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders) internationale standarder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
1100 patienter vil blive rekrutteret af farmaceuter. De vil besvare et standardiseret spørgeskema, der vurderer deres benzodiazepiner eller relaterede lægemidler (telefonkontakt).
Farmaceuter rekrutteres af alle franske centre for evaluering og information om farmakoafhængighed (CEIP).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig
- Rekruttering
- CEIP Bordeaux
-
Kontakt:
- Haramburu, PH
- Telefonnummer: 0557571561
- E-mail: ceip.addictovigilance@pharmaco.u-bordeaux2.fr
-
Caen, Frankrig
- Rekruttering
- CEIP Caen
-
Kontakt:
- Coquerel,, PUPH
- Telefonnummer: 0231064460
- E-mail: pharmacodependance@chu-caen.fr
-
Grenoble, Frankrig
- Rekruttering
- CEIP Grenoble
-
Kontakt:
- Mallaret, PH
- Telefonnummer: 0476765145
- E-mail: pharmacodependance@chu-grenoble.fr
-
Lille, Frankrig
- Rekruttering
- CEIP Lille
-
Kontakt:
- Bordet, PUPH
- Telefonnummer: 0320961818
- E-mail: pharmacodependance@chru-lille.fr
-
Lyon, Frankrig
- Rekruttering
- CEIP Lyon
-
Kontakt:
- Descotes, PUPH
- Telefonnummer: 047216992
- E-mail: jacques-georges.descotes@chu-lyon.fr
-
Marseille, Frankrig
- Rekruttering
- CEIP Marseille
-
Kontakt:
- Micallef, PH
- Telefonnummer: 0491745090
- E-mail: joelle.micallef@mail.ap-hm.fr
-
Montpellier, Frankrig
- Rekruttering
- CEIP Montpellier
-
Kontakt:
- Peyrière, PH
- Telefonnummer: 0467336749,
- E-mail: pharmacodependance@chu-montpellier.fr
-
Nancy, Frankrig
- Rekruttering
- CEIP Nancy
-
Kontakt:
- Kahn, PH
- Telefonnummer: 038385291
- E-mail: ceip@chu-nancy.fr
-
Nantes, Frankrig
- Rekruttering
- CEIP Nantes
-
Kontakt:
- Pascale Jolliet, PUPH
- Telefonnummer: 02 40 08 40 96
- E-mail: pascale.jolliet@chu-nantes.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- CEIP Paris
-
Kontakt:
- Djezzar, PH
- Telefonnummer: 0140054266
- E-mail: samira.djezzar@lrb.aphp.fr
-
Toulouse, Frankrig
- Rekruttering
- CEIP Toulouse
-
Kontakt:
- Lapeyre-mestre, PH
- Telefonnummer: 0562260690
- E-mail: ceip.toulouse@cict.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
65 år eller flere frivillige, med benzodiazepiner eller benzodiazepiner relateret medicinbehandling i mindst tre måneder, skriftligt samtykke og uden udelukkelseskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller mere,
- benzodiazepiner eller benzodiazepinrelaterede lægemidler behandling i mindst tre måneder,
- skriftligt samtykke og uden udelukkelseskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- ingen skriftlig samtykkeerklæring
- vanskeligheder med at forstå eller tale fransk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Afhængighed i henhold til DSM IV kriterier
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
abstinenssyndrom
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
psykiatriske følgesygdomme
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Afhængighedsscorer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pascale Jolliet, PUPH, Nantes University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2013
Først opslået (Skøn)
12. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BRD/10/06-W
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .