Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af benzodiazepiner og Z-præparater hos ældre

9. august 2013 opdateret af: Nantes University Hospital

Vurdering af problematisk brug af benzodiazepiner og Z-stoffer hos ældre i Frankrig: et folkesundhedsproblem

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere benzodiazepiner og relaterede lægemidler (zolpidem og zopiclon) i en ambulant population af kroniske brugere over 65 år i Frankrig ved hjælp af et spørgeskema, der vurderer stofafhængighed i henhold til DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders) internationale standarder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

1100 patienter vil blive rekrutteret af farmaceuter. De vil besvare et standardiseret spørgeskema, der vurderer deres benzodiazepiner eller relaterede lægemidler (telefonkontakt).

Farmaceuter rekrutteres af alle franske centre for evaluering og information om farmakoafhængighed (CEIP).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

65 år eller flere frivillige, med benzodiazepiner eller benzodiazepiner relateret medicinbehandling i mindst tre måneder, skriftligt samtykke og uden udelukkelseskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller mere,
  • benzodiazepiner eller benzodiazepinrelaterede lægemidler behandling i mindst tre måneder,
  • skriftligt samtykke og uden udelukkelseskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen skriftlig samtykkeerklæring
  • vanskeligheder med at forstå eller tale fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afhængighed i henhold til DSM IV kriterier
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
abstinenssyndrom
Tidsramme: 2 år
2 år
psykiatriske følgesygdomme
Tidsramme: 2 år
2 år
Afhængighedsscorer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Pascale Jolliet, PUPH, Nantes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2013

Først opslået (Skøn)

12. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner