Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A benzodiazepinek és a Z-gyógyszerek alkalmazása időseknél

2013. augusztus 9. frissítette: Nantes University Hospital

A benzodiazepinek és a Z-kábítószerek problémás használatának felmérése időseknél Franciaországban: közegészségügyi probléma

Ennek a tanulmánynak a célja a benzodiazepinek és a rokon szerek (zolpidem és zopiklon) használatának értékelése 65 év feletti, krónikus fogyasztók járóbeteg-populációjában Franciaországban egy, a DSM-IV (Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve) szerinti anyagfüggőséget értékelő kérdőív segítségével. nemzetközi szabványok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

1100 beteget toboroznak majd a gyógyszerészek. Egy szabványosított kérdőívre válaszolnak, amely felméri benzodiazepinek vagy kapcsolódó gyógyszerhasználatukat (telefonos kapcsolatfelvétel).

A gyógyszerészeket az összes francia gyógyszerfüggőségi értékelési és információs központ (CEIP) veszi fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

65 éves vagy annál idősebb önkéntesek, akik legalább három hónapig benzodiazepin- vagy benzodiazepin-gyógyszeres kezelésben részesülnek, írásos beleegyezéssel és kizárási kritériumok nélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb,
  • benzodiazepinek vagy benzodiazepinekkel rokon gyógyszeres kezelés legalább három hónapig,
  • írásbeli hozzájárulás és kizárási kritériumok nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • nincs írásos hozzájárulási űrlap
  • nehézségek a francia nyelv megértésében vagy beszédében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
önkéntesek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Függőség a DSM IV kritériumai szerint
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
elvonási szindróma
Időkeret: 2 év
2 év
pszichiátriai társbetegségek
Időkeret: 2 év
2 év
Függőségi pontszámok
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pascale Jolliet, PUPH, Nantes university hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BRD/10/06-W

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel