- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01920581
Gebruik van benzodiazepines en Z-medicijnen bij ouderen
9 augustus 2013 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Beoordeling van problematisch gebruik van benzodiazepinen en Z-medicijnen bij ouderen in Frankrijk: een probleem met de volksgezondheid
Het doel van deze studie is het evalueren van het gebruik van benzodiazepinen en aanverwante geneesmiddelen (zolpidem en zopiclon) in een poliklinische populatie van chronische gebruikers ouder dan 65 jaar in Frankrijk met behulp van een vragenlijst die de afhankelijkheid van middelen beoordeelt volgens DSM-IV (Diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen). internationale standaarden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
1100 patiënten zullen worden geworven door apothekers. Ze zullen een gestandaardiseerde vragenlijst beantwoorden om hun benzodiazepines of aanverwant drugsgebruik te beoordelen (telefonisch contact).
Apothekers worden aangeworven door alle Franse Centra voor Evaluatie en Informatie over Farmacodependence (CEIP).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pascale Jolliet, PUPH
- Telefoonnummer: 33 2.40.08.40.96
- E-mail: pascale.jolliet@chu-nantes.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Caroline Vigneau, PH
- Telefoonnummer: 33 2.40.08.40.73
- E-mail: caroline.vigneau@chu-nantes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk
- Werving
- CEIP Bordeaux
-
Contact:
- Haramburu, PH
- Telefoonnummer: 0557571561
- E-mail: ceip.addictovigilance@pharmaco.u-bordeaux2.fr
-
Caen, Frankrijk
- Werving
- CEIP Caen
-
Contact:
- Coquerel,, PUPH
- Telefoonnummer: 0231064460
- E-mail: pharmacodependance@chu-caen.fr
-
Grenoble, Frankrijk
- Werving
- CEIP Grenoble
-
Contact:
- Mallaret, PH
- Telefoonnummer: 0476765145
- E-mail: pharmacodependance@chu-grenoble.fr
-
Lille, Frankrijk
- Werving
- CEIP Lille
-
Contact:
- Bordet, PUPH
- Telefoonnummer: 0320961818
- E-mail: pharmacodependance@chru-lille.fr
-
Lyon, Frankrijk
- Werving
- CEIP Lyon
-
Contact:
- Descotes, PUPH
- Telefoonnummer: 047216992
- E-mail: jacques-georges.descotes@chu-lyon.fr
-
Marseille, Frankrijk
- Werving
- CEIP Marseille
-
Contact:
- Micallef, PH
- Telefoonnummer: 0491745090
- E-mail: joelle.micallef@mail.ap-hm.fr
-
Montpellier, Frankrijk
- Werving
- CEIP Montpellier
-
Contact:
- Peyrière, PH
- Telefoonnummer: 0467336749,
- E-mail: pharmacodependance@chu-montpellier.fr
-
Nancy, Frankrijk
- Werving
- CEIP Nancy
-
Contact:
- Kahn, PH
- Telefoonnummer: 038385291
- E-mail: ceip@chu-nancy.fr
-
Nantes, Frankrijk
- Werving
- CEIP Nantes
-
Contact:
- Pascale Jolliet, PUPH
- Telefoonnummer: 02 40 08 40 96
- E-mail: pascale.jolliet@chu-nantes.fr
-
Paris, Frankrijk
- Werving
- CEIP Paris
-
Contact:
- Djezzar, PH
- Telefoonnummer: 0140054266
- E-mail: samira.djezzar@lrb.aphp.fr
-
Toulouse, Frankrijk
- Werving
- CEIP Toulouse
-
Contact:
- Lapeyre-mestre, PH
- Telefoonnummer: 0562260690
- E-mail: ceip.toulouse@cict.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrijwilligers van 65 jaar of ouder, met benzodiazepines of benzodiazepines-gerelateerde drugsbehandeling gedurende ten minste drie maanden, schriftelijke toestemming en zonder uitsluitingscriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder,
- behandeling van benzodiazepines of benzodiazepines-gerelateerde geneesmiddelen gedurende ten minste drie maanden,
- schriftelijke toestemming en zonder uitsluitingscriteria.
Uitsluitingscriteria:
- geen schriftelijk toestemmingsformulier
- moeilijkheden om Frans te begrijpen of te spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Afhankelijkheid volgens DSM IV-criteria
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
ontwenningsverschijnselen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
psychiatrische comorbiditeiten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Afhankelijkheidsscores
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pascale Jolliet, PUPH, Nantes University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BRD/10/06-W
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .