- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01920581
Uso de Benzodiazepínicos e Drogas Z em Idosos
9 de agosto de 2013 atualizado por: Nantes University Hospital
Avaliação do uso problemático de benzodiazepínicos e medicamentos Z em idosos na França: uma questão de saúde pública
O objetivo deste estudo é avaliar o uso de benzodiazepínicos e drogas relacionadas (zolpidem e zopiclona) em uma população ambulatorial de usuários crônicos com mais de 65 anos na França usando um questionário avaliando a dependência de substâncias de acordo com o DSM-IV (Manual Diagnóstico e Estatístico de transtornos mentais) padrões internacionais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
1100 pacientes serão recrutados por farmacêuticos. Eles responderão a um questionário padronizado avaliando o uso de benzodiazepínicos ou drogas relacionadas (contato telefônico).
Os farmacêuticos são recrutados por todos os Centros Franceses de Avaliação e Informação sobre Farmacodependência (CEIP).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- Recrutamento
- CEIP Bordeaux
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Contato:
- Haramburu, PH
- Número de telefone: 0557571561
- E-mail: ceip.addictovigilance@pharmaco.u-bordeaux2.fr
-
Caen, França
- Recrutamento
- CEIP Caen
-
Contato:
- Coquerel,, PUPH
- Número de telefone: 0231064460
- E-mail: pharmacodependance@chu-caen.fr
-
Grenoble, França
- Recrutamento
- CEIP Grenoble
-
Contato:
- Mallaret, PH
- Número de telefone: 0476765145
- E-mail: pharmacodependance@chu-grenoble.fr
-
Lille, França
- Recrutamento
- CEIP Lille
-
Contato:
- Bordet, PUPH
- Número de telefone: 0320961818
- E-mail: pharmacodependance@chru-lille.fr
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Lyon, França
- Recrutamento
- CEIP Lyon
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Contato:
- Descotes, PUPH
- Número de telefone: 047216992
- E-mail: jacques-georges.descotes@chu-lyon.fr
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Marseille, França
- Recrutamento
- CEIP Marseille
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Contato:
- Micallef, PH
- Número de telefone: 0491745090
- E-mail: joelle.micallef@mail.ap-hm.fr
-
Montpellier, França
- Recrutamento
- CEIP Montpellier
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Contato:
- Peyrière, PH
- Número de telefone: 0467336749,
- E-mail: pharmacodependance@chu-montpellier.fr
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Nancy, França
- Recrutamento
- CEIP Nancy
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Contato:
- Kahn, PH
- Número de telefone: 038385291
- E-mail: ceip@chu-nancy.fr
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Nantes, França
- Recrutamento
- CEIP Nantes
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Contato:
- Pascale Jolliet, PUPH
- Número de telefone: 02 40 08 40 96
- E-mail: pascale.jolliet@chu-nantes.fr
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Paris, França
- Recrutamento
- CEIP Paris
-
Contato:
- Djezzar, PH
- Número de telefone: 0140054266
- E-mail: samira.djezzar@lrb.aphp.fr
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Toulouse, França
- Recrutamento
- CEIP Toulouse
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Contato:
- Lapeyre-mestre, PH
- Número de telefone: 0562260690
- E-mail: ceip.toulouse@cict.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários com 65 anos ou mais, em tratamento com benzodiazepínicos ou medicamentos relacionados a benzodiazepínicos há pelo menos três meses, consentimento por escrito e sem critérios de exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais,
- tratamento com benzodiazepínicos ou medicamentos relacionados a benzodiazepínicos por pelo menos três meses,
- consentimento por escrito e sem critérios de exclusão.
Critério de exclusão:
- nenhum formulário de consentimento por escrito
- dificuldades para entender ou falar francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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voluntários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dependência de acordo com os critérios do DSM IV
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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síndrome de abstinência
Prazo: 2 anos
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2 anos
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comorbidades psiquiátricas
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Pontuações de dependência
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pascale Jolliet, PUPH, Nantes University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BRD/10/06-W
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