- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01920581
Bentsodiatsepiinien ja Z-lääkkeiden käyttö vanhuksilla
perjantai 9. elokuuta 2013 päivittänyt: Nantes University Hospital
Arvio bentsodiatsepiinien ja Z-lääkkeiden ongelmallisesta käytöstä vanhuksilla Ranskassa: kansanterveysongelma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida bentsodiatsepiinien ja niihin liittyvien huumeiden (tsolpideemi ja tsopikloni) käyttöä avohoidossa yli 65-vuotiailla kroonisilla käyttäjillä Ranskassa käyttämällä kyselylomaketta, jossa arvioidaan päihderiippuvuutta DSM-IV:n (Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders) mukaisesti. kansainvälisiä standardeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Proviisorit rekrytoivat 1100 potilasta. He vastaavat standardoituun kyselyyn, jossa arvioidaan heidän bentsodiatsepiinien tai niihin liittyvien huumeiden käyttöä (puhelinyhteys).
Proviisorit rekrytoivat kaikki ranskalaiset lääkeriippuvuuden arviointi- ja tiedotuskeskukset (CEIP).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- CEIP Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Haramburu, PH
- Puhelinnumero: 0557571561
- Sähköposti: ceip.addictovigilance@pharmaco.u-bordeaux2.fr
-
Caen, Ranska
- Rekrytointi
- CEIP Caen
-
Ottaa yhteyttä:
- Coquerel,, PUPH
- Puhelinnumero: 0231064460
- Sähköposti: pharmacodependance@chu-caen.fr
-
Grenoble, Ranska
- Rekrytointi
- CEIP Grenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Mallaret, PH
- Puhelinnumero: 0476765145
- Sähköposti: pharmacodependance@chu-grenoble.fr
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- CEIP Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Bordet, PUPH
- Puhelinnumero: 0320961818
- Sähköposti: pharmacodependance@chru-lille.fr
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- CEIP Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Descotes, PUPH
- Puhelinnumero: 047216992
- Sähköposti: jacques-georges.descotes@chu-lyon.fr
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- CEIP Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Micallef, PH
- Puhelinnumero: 0491745090
- Sähköposti: joelle.micallef@mail.ap-hm.fr
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- CEIP Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Peyrière, PH
- Puhelinnumero: 0467336749,
- Sähköposti: pharmacodependance@chu-montpellier.fr
-
Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- CEIP Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Kahn, PH
- Puhelinnumero: 038385291
- Sähköposti: ceip@chu-nancy.fr
-
Nantes, Ranska
- Rekrytointi
- CEIP Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascale Jolliet, PUPH
- Puhelinnumero: 02 40 08 40 96
- Sähköposti: pascale.jolliet@chu-nantes.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- CEIP Paris
-
Ottaa yhteyttä:
- Djezzar, PH
- Puhelinnumero: 0140054266
- Sähköposti: samira.djezzar@lrb.aphp.fr
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- CEIP Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Lapeyre-mestre, PH
- Puhelinnumero: 0562260690
- Sähköposti: ceip.toulouse@cict.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vähintään 65-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka ovat saaneet bentsodiatsepiini- tai bentsodiatsepiineihin liittyvää lääkehoitoa vähintään kolmen kuukauden ajan kirjallisella suostumuksella ja ilman poissulkemiskriteerejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta vanha tai vanhempi,
- bentsodiatsepiinien tai bentsodiatsepiineihin liittyvien lääkkeiden hoito vähintään kolmen kuukauden ajan,
- kirjallinen suostumus ilman poissulkemiskriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
- ei kirjallista suostumuslomaketta
- vaikeuksia ymmärtää tai puhua ranskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
vapaaehtoisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Riippuvuus DSM IV -kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
vieroitusoireyhtymä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
psykiatriset rinnakkaissairaudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Riippuvuuspisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pascale Jolliet, PUPH, Nantes University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRD/10/06-W
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .