- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01920581
Användning av bensodiazepiner och Z-läkemedel hos äldre
9 augusti 2013 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Bedömning av problematisk användning av bensodiazepiner och Z-läkemedel hos äldre i Frankrike: ett folkhälsoproblem
Syftet med denna studie är att utvärdera användningen av bensodiazepiner och relaterade droger (zolpidem och zopiklon) hos en poliklinisk population av kroniska användare över 65 år i Frankrike med hjälp av ett frågeformulär som utvärderar substansberoende enligt DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders) internationella standarder.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
1100 patienter kommer att rekryteras av farmaceuter. De kommer att svara på ett standardiserat frågeformulär som bedömer deras bensodiazepiner eller relaterade droganvändning (telefonkontakt).
Apotekare rekryteras av alla franska centra för utvärdering och information om läkemedelsberoende (CEIP).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekrytering
- CEIP Bordeaux
-
Kontakt:
- Haramburu, PH
- Telefonnummer: 0557571561
- E-post: ceip.addictovigilance@pharmaco.u-bordeaux2.fr
-
Caen, Frankrike
- Rekrytering
- CEIP Caen
-
Kontakt:
- Coquerel,, PUPH
- Telefonnummer: 0231064460
- E-post: pharmacodependance@chu-caen.fr
-
Grenoble, Frankrike
- Rekrytering
- CEIP Grenoble
-
Kontakt:
- Mallaret, PH
- Telefonnummer: 0476765145
- E-post: pharmacodependance@chu-grenoble.fr
-
Lille, Frankrike
- Rekrytering
- CEIP Lille
-
Kontakt:
- Bordet, PUPH
- Telefonnummer: 0320961818
- E-post: pharmacodependance@chru-lille.fr
-
Lyon, Frankrike
- Rekrytering
- CEIP Lyon
-
Kontakt:
- Descotes, PUPH
- Telefonnummer: 047216992
- E-post: jacques-georges.descotes@chu-lyon.fr
-
Marseille, Frankrike
- Rekrytering
- CEIP Marseille
-
Kontakt:
- Micallef, PH
- Telefonnummer: 0491745090
- E-post: joelle.micallef@mail.ap-hm.fr
-
Montpellier, Frankrike
- Rekrytering
- CEIP Montpellier
-
Kontakt:
- Peyrière, PH
- Telefonnummer: 0467336749,
- E-post: pharmacodependance@chu-montpellier.fr
-
Nancy, Frankrike
- Rekrytering
- CEIP Nancy
-
Kontakt:
- Kahn, PH
- Telefonnummer: 038385291
- E-post: ceip@chu-nancy.fr
-
Nantes, Frankrike
- Rekrytering
- CEIP Nantes
-
Kontakt:
- Pascale Jolliet, PUPH
- Telefonnummer: 02 40 08 40 96
- E-post: pascale.jolliet@chu-nantes.fr
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- CEIP Paris
-
Kontakt:
- Djezzar, PH
- Telefonnummer: 0140054266
- E-post: samira.djezzar@lrb.aphp.fr
-
Toulouse, Frankrike
- Rekrytering
- CEIP Toulouse
-
Kontakt:
- Lapeyre-mestre, PH
- Telefonnummer: 0562260690
- E-post: ceip.toulouse@cict.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
65 år gamla eller fler frivilliga, med bensodiazepiner eller bensodiazepinrelaterade läkemedelsbehandlingar i minst tre månader, skriftligt medgivande och utan uteslutningskriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre,
- bensodiazepiner eller bensodiazepinrelaterade läkemedelsbehandlingar i minst tre månader,
- skriftligt samtycke och utan uteslutningskriterier.
Exklusions kriterier:
- inget skriftligt samtyckesformulär
- svårigheter att förstå eller prata franska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
frivilliga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beroende enligt DSM IV-kriterier
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
abstinenssyndrom
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
psykiatriska komorbiditeter
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Beroendepoäng
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pascale Jolliet, PUPH, Nantes university hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
12 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BRD/10/06-W
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .