Bruk av benzodiazepiner og Z-medisiner hos eldre
9. august 2013 oppdatert av: Nantes University Hospital
Vurdering av problematisk bruk av benzodiazepiner og Z-medisiner hos eldre i Frankrike: et folkehelseproblem
Målet med denne studien er å evaluere bruken av benzodiazepiner og relaterte legemidler (zolpidem og zopiklon) i en poliklinisk populasjon av kroniske brukere over 65 år i Frankrike ved å bruke et spørreskjema som vurderer rusavhengighet i henhold til DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders) internasjonale standarder.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
1100 pasienter skal rekrutteres av farmasøyter. De vil svare på et standardisert spørreskjema som vurderer deres benzodiazepiner eller relaterte legemidler (telefonkontakt).
Farmasøyter rekrutteres av alle franske sentre for evaluering og informasjon om farmakoavhengighet (CEIP).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekruttering
- CEIP Bordeaux
-
Ta kontakt med:
- Haramburu, PH
- Telefonnummer: 0557571561
- E-post: ceip.addictovigilance@pharmaco.u-bordeaux2.fr
-
Caen, Frankrike
- Rekruttering
- CEIP Caen
-
Ta kontakt med:
- Coquerel,, PUPH
- Telefonnummer: 0231064460
- E-post: pharmacodependance@chu-caen.fr
-
Grenoble, Frankrike
- Rekruttering
- CEIP Grenoble
-
Ta kontakt med:
- Mallaret, PH
- Telefonnummer: 0476765145
- E-post: pharmacodependance@chu-grenoble.fr
-
Lille, Frankrike
- Rekruttering
- CEIP Lille
-
Ta kontakt med:
- Bordet, PUPH
- Telefonnummer: 0320961818
- E-post: pharmacodependance@chru-lille.fr
-
Lyon, Frankrike
- Rekruttering
- CEIP Lyon
-
Ta kontakt med:
- Descotes, PUPH
- Telefonnummer: 047216992
- E-post: jacques-georges.descotes@chu-lyon.fr
-
Marseille, Frankrike
- Rekruttering
- CEIP Marseille
-
Ta kontakt med:
- Micallef, PH
- Telefonnummer: 0491745090
- E-post: joelle.micallef@mail.ap-hm.fr
-
Montpellier, Frankrike
- Rekruttering
- CEIP Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Peyrière, PH
- Telefonnummer: 0467336749,
- E-post: pharmacodependance@chu-montpellier.fr
-
Nancy, Frankrike
- Rekruttering
- CEIP Nancy
-
Ta kontakt med:
- Kahn, PH
- Telefonnummer: 038385291
- E-post: ceip@chu-nancy.fr
-
Nantes, Frankrike
- Rekruttering
- CEIP Nantes
-
Ta kontakt med:
- Pascale Jolliet, PUPH
- Telefonnummer: 02 40 08 40 96
- E-post: pascale.jolliet@chu-nantes.fr
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- CEIP Paris
-
Ta kontakt med:
- Djezzar, PH
- Telefonnummer: 0140054266
- E-post: samira.djezzar@lrb.aphp.fr
-
Toulouse, Frankrike
- Rekruttering
- CEIP Toulouse
-
Ta kontakt med:
- Lapeyre-mestre, PH
- Telefonnummer: 0562260690
- E-post: ceip.toulouse@cict.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
65 år eller flere frivillige, med benzodiazepiner eller benzodiazepiner relatert medikamentbehandling i minst tre måneder, skriftlig samtykke og uten eksklusjonskriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre,
- benzodiazepiner eller benzodiazepiner relatert medikamentbehandling i minst tre måneder,
- skriftlig samtykke og uten eksklusjonskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- ingen skriftlig samtykkeerklæring
- vanskeligheter med å forstå eller snakke fransk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Avhengighet i henhold til DSM IV-kriterier
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
abstinenssyndrom
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
psykiatriske komorbiditeter
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Avhengighetspoeng
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pascale Jolliet, PUPH, Nantes university hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BRD/10/06-W
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .