- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01920581
Использование бензодиазепинов и Z-препаратов у пожилых людей
9 августа 2013 г. обновлено: Nantes University Hospital
Оценка проблемного использования бензодиазепинов и Z-препаратов у пожилых людей во Франции: проблема общественного здравоохранения
Целью данного исследования является оценка использования бензодиазепинов и связанных с ними препаратов (золпидем и зопиклон) в амбулаторной популяции хронических потребителей старше 65 лет во Франции с использованием вопросника, оценивающего зависимость от психоактивных веществ в соответствии с DSM-IV (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам). международные стандарты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
1100 пациентов будут набраны фармацевтами. Они ответят на стандартную анкету, оценивающую употребление ими бензодиазепинов или родственных наркотиков (контакт по телефону).
Фармацевтов нанимают все французские центры оценки и информации о фармакозависимости (CEIP).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- Рекрутинг
- CEIP Bordeaux
-
Контакт:
- Haramburu, PH
- Номер телефона: 0557571561
- Электронная почта: ceip.addictovigilance@pharmaco.u-bordeaux2.fr
-
Caen, Франция
- Рекрутинг
- CEIP Caen
-
Контакт:
- Coquerel,, PUPH
- Номер телефона: 0231064460
- Электронная почта: pharmacodependance@chu-caen.fr
-
Grenoble, Франция
- Рекрутинг
- CEIP Grenoble
-
Контакт:
- Mallaret, PH
- Номер телефона: 0476765145
- Электронная почта: pharmacodependance@chu-grenoble.fr
-
Lille, Франция
- Рекрутинг
- CEIP Lille
-
Контакт:
- Bordet, PUPH
- Номер телефона: 0320961818
- Электронная почта: pharmacodependance@chru-lille.fr
-
Lyon, Франция
- Рекрутинг
- CEIP Lyon
-
Контакт:
- Descotes, PUPH
- Номер телефона: 047216992
- Электронная почта: jacques-georges.descotes@chu-lyon.fr
-
Marseille, Франция
- Рекрутинг
- CEIP Marseille
-
Контакт:
- Micallef, PH
- Номер телефона: 0491745090
- Электронная почта: joelle.micallef@mail.ap-hm.fr
-
Montpellier, Франция
- Рекрутинг
- CEIP Montpellier
-
Контакт:
- Peyrière, PH
- Номер телефона: 0467336749,
- Электронная почта: pharmacodependance@chu-montpellier.fr
-
Nancy, Франция
- Рекрутинг
- CEIP Nancy
-
Контакт:
- Kahn, PH
- Номер телефона: 038385291
- Электронная почта: ceip@chu-nancy.fr
-
Nantes, Франция
- Рекрутинг
- CEIP Nantes
-
Контакт:
- Pascale Jolliet, PUPH
- Номер телефона: 02 40 08 40 96
- Электронная почта: pascale.jolliet@chu-nantes.fr
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- CEIP Paris
-
Контакт:
- Djezzar, PH
- Номер телефона: 0140054266
- Электронная почта: samira.djezzar@lrb.aphp.fr
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- CEIP Toulouse
-
Контакт:
- Lapeyre-mestre, PH
- Номер телефона: 0562260690
- Электронная почта: ceip.toulouse@cict.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Добровольцы в возрасте 65 лет и старше, получающие лечение бензодиазепинами или препаратами, связанными с бензодиазепинами, в течение не менее трех месяцев, письменное согласие и без критериев исключения.
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше,
- лечение бензодиазепинами или родственными бензодиазепинами препаратами в течение не менее трех месяцев,
- письменного согласия и без критериев исключения.
Критерий исключения:
- нет письменного согласия
- трудности с пониманием или говорением по-французски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
волонтеры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Зависимость по критериям DSM IV
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
абстинентный синдром
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
психические сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Оценки зависимости
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pascale Jolliet, PUPH, Nantes University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BRD/10/06-W
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .