- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01924221
Reverzní elektrická přestavba přirozeného vedení v srdeční resynchronizační terapii (RER-CRT)
29. srpna 2022 aktualizováno: Johns Hopkins University
Studie reverzní elektrické přestavby přirozeného vedení v srdeční resynchronizační terapii
Srdeční resynchronizační léčba samotným kardiostimulátorem nebo v kombinaci s kardioverterem-defibrilátorem prodlužuje život a snižuje riziko exacerbace srdečního selhání u pacientů s nízkou ejekční frakcí a širokým QRS.
Někteří pacienti dosáhnou snížení trvání QRS 6 měsíců po srdeční resynchronizační terapii.
Takový jev se nazývá reverzní elektrická remodelace přirozeného vedení.
Retrospektivní analýza ukázala, že reverzní elektrická remodelace nativního vedení po alespoň 6 měsících CRT je spojena se sníženým výskytem komorových arytmií a lepším přežitím.
Tato studie je navržena tak, aby prospektivně studovala reverzní elektrickou remodelaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Srdeční selhání Pacienti podstupující implantaci defibrilátoru pro srdeční resynchronizační terapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů podstupujících implantaci CRT-D
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
- těhotenství nebo plánované těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
CRT
Pacienti s implantovaným defibrilátorem srdeční resynchronizační terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
korelace mezi elektrickou a mechanickou přestavbou
Časové okno: 6 měsíců po implantaci CRT
|
korelace mezi elektrickými a mechanickými měřítky dyssynchronie
|
6 měsíců po implantaci CRT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Larisa Tereshchenko, MD, PhD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00065477
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy