Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reverzní elektrická přestavba přirozeného vedení v srdeční resynchronizační terapii (RER-CRT)

29. srpna 2022 aktualizováno: Johns Hopkins University

Studie reverzní elektrické přestavby přirozeného vedení v srdeční resynchronizační terapii

Srdeční resynchronizační léčba samotným kardiostimulátorem nebo v kombinaci s kardioverterem-defibrilátorem prodlužuje život a snižuje riziko exacerbace srdečního selhání u pacientů s nízkou ejekční frakcí a širokým QRS. Někteří pacienti dosáhnou snížení trvání QRS 6 měsíců po srdeční resynchronizační terapii. Takový jev se nazývá reverzní elektrická remodelace přirozeného vedení. Retrospektivní analýza ukázala, že reverzní elektrická remodelace nativního vedení po alespoň 6 měsících CRT je spojena se sníženým výskytem komorových arytmií a lepším přežitím. Tato studie je navržena tak, aby prospektivně studovala reverzní elektrickou remodelaci.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Srdeční selhání Pacienti podstupující implantaci defibrilátoru pro srdeční resynchronizační terapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících implantaci CRT-D

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • těhotenství nebo plánované těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
CRT
Pacienti s implantovaným defibrilátorem srdeční resynchronizační terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi elektrickou a mechanickou přestavbou
Časové okno: 6 měsíců po implantaci CRT
korelace mezi elektrickými a mechanickými měřítky dyssynchronie
6 měsíců po implantaci CRT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larisa Tereshchenko, MD, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NA_00065477

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

3
Předplatit