- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01924221
Remodelación eléctrica inversa de la conducción nativa en la terapia de resincronización cardíaca (RER-CRT)
29 de agosto de 2022 actualizado por: Johns Hopkins University
Estudio de Remodelación Eléctrica Inversa de la Conducción Nativa en Terapia de Resincronización Cardiaca
La terapia de resincronización cardíaca con marcapasos solo, o en combinación con un desfibrilador automático, prolonga la vida y disminuye el riesgo de exacerbación de la insuficiencia cardíaca en pacientes con fracción de eyección baja y QRS ancho.
Algunos pacientes logran una disminución de la duración del QRS 6 meses después de la terapia de resincronización cardíaca.
Tal fenómeno se denomina remodelación eléctrica inversa de la conducción nativa.
El análisis retrospectivo mostró que la remodelación eléctrica inversa de la conducción nativa después de al menos 6 meses de CRT se asocia con una tasa reducida de arritmias ventriculares y una mejor supervivencia.
Este estudio está diseñado para estudiar prospectivamente la remodelación eléctrica inversa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Insuficiencia cardíaca Pacientes sometidos a implantación de desfibrilador de terapia de resincronización cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a implantación de un TRC-D
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- embarazo o embarazo planeado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Tubo de rayos catódicos
Pacientes con desfibrilador de terapia de resincronización cardiaca implantado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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correlación entre la remodelación eléctrica y mecánica
Periodo de tiempo: 6 meses después de la implantación de TRC
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correlación entre medidas eléctricas y mecánicas de asincronía
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6 meses después de la implantación de TRC
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larisa Tereshchenko, MD, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00065477
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