- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01924221
Remodelage électrique inverse de la conduction native dans la thérapie de resynchronisation cardiaque (RER-CRT)
29 août 2022 mis à jour par: Johns Hopkins University
Étude du remodelage électrique inverse de la conduction native dans la thérapie de resynchronisation cardiaque
La thérapie de resynchronisation cardiaque avec un stimulateur cardiaque seul, ou en combinaison avec un défibrillateur automatique, prolonge la vie et diminue le risque d'exacerbation de l'insuffisance cardiaque chez les patients présentant une faible fraction d'éjection et un QRS large.
Certains patients obtiennent une diminution de la durée du QRS 6 mois après la thérapie de resynchronisation cardiaque.
Un tel phénomène est appelé remodelage électrique inverse de la conduction native.
Une analyse rétrospective a montré que le remodelage électrique inverse de la conduction native après au moins 6 mois de CRT est associé à une diminution du taux d'arythmies ventriculaires et à une meilleure survie.
Cette étude est conçue pour étudier prospectivement le remodelage électrique inverse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Insuffisance cardiaque Patients subissant l'implantation d'un défibrillateur de thérapie de resynchronisation cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant l'implantation d'un CRT-D
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- grossesse ou grossesse planifiée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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CRT
Patients porteurs d'un défibrillateur de thérapie de resynchronisation cardiaque implanté
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
corrélation entre le remodelage électrique et mécanique
Délai: 6 mois après l'implantation du CRT
|
corrélation entre les mesures électriques et mécaniques de la désynchronisation
|
6 mois après l'implantation du CRT
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larisa Tereshchenko, MD, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2013
Première publication (Estimation)
16 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00065477
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .