- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01924221
Omvänd elektrisk ombyggnad av naturlig ledning i hjärtresynkroniseringsterapi (RER-CRT)
29 augusti 2022 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Studie av omvänd elektrisk ombyggnad av naturlig ledning i hjärtresynkroniseringsterapi
Hjärtåtersynkroniseringsterapi med enbart pacemaker, eller i kombination med en cardioverter-defibrillator, förlänger livet och minskar risken för exacerbation av hjärtsvikt hos patienter med låg ejektionsfraktion och bred QRS.
Vissa patienter uppnår minskning av QRS-durationen 6 månader efter hjärtresynkroniseringsterapi.
Ett sådant fenomen kallas omvänd elektrisk ombyggnad av naturlig ledning.
Retrospektiv analys visade att omvänd elektrisk ombyggnad av den naturliga ledningen efter minst 6 månaders CRT är associerad med minskad frekvens av ventrikulära arytmier och bättre överlevnad.
Denna studie är utformad för att studera omvänd elektrisk ombyggnad prospektivt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
31
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hjärtsvikt Patienter som genomgår implantation av hjärtresynkroniseringsterapidefibrillator
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår implantation av en CRT-D
Exklusions kriterier:
- ålder < 18 år
- graviditet eller planerad graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
CRT
Patienter med implanterad hjärtresynkroniseringsterapidefibrillator
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
samband mellan elektrisk och mekanisk ombyggnad
Tidsram: 6 månader efter CRT-implantation
|
korrelation mellan elektriska och mekaniska mått på dyssynkroni
|
6 månader efter CRT-implantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Larisa Tereshchenko, MD, PhD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
16 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00065477
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .