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Rimodellamento elettrico inverso della conduzione nativa nella terapia di risincronizzazione cardiaca (RER-CRT)

29 agosto 2022 aggiornato da: Johns Hopkins University

Studio del rimodellamento elettrico inverso della conduzione nativa nella terapia di risincronizzazione cardiaca

La terapia di resincronizzazione cardiaca con pacemaker da solo, o in combinazione con un defibrillatore cardioverter, prolunga la vita e riduce il rischio di esacerbazione dell'insufficienza cardiaca nei pazienti con bassa frazione di eiezione e QRS largo. Alcuni pazienti ottengono una riduzione della durata del QRS 6 mesi dopo la terapia di resincronizzazione cardiaca. Tale fenomeno è chiamato rimodellamento elettrico inverso della conduzione nativa. L'analisi retrospettiva ha mostrato che il rimodellamento elettrico inverso della conduzione nativa dopo almeno 6 mesi di CRT è associato a una diminuzione del tasso di aritmie ventricolari e a una migliore sopravvivenza. Questo studio è progettato per studiare in modo prospettico il rimodellamento elettrico inverso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Scompenso cardiaco Pazienti sottoposti a impianto di defibrillatore per terapia di resincronizzazione cardiaca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a impianto di un CRT-D

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • gravidanza o gravidanza programmata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Catodico
Pazienti con defibrillatore per terapia di risincronizzazione cardiaca impiantato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra rimodellamento elettrico e meccanico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'impianto di CRT
correlazione tra misure elettriche e meccaniche della dissincronia
6 mesi dopo l'impianto di CRT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Larisa Tereshchenko, MD, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00065477

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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