- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01924221
Omgekeerde elektrische remodellering van natuurlijke geleiding bij cardiale resynchronisatietherapie (RER-CRT)
29 augustus 2022 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Studie van omgekeerde elektrische remodellering van natuurlijke geleiding bij cardiale resynchronisatietherapie
Cardiale resynchronisatietherapie met alleen een pacemaker, of in combinatie met een cardioverter-defibrillator, verlengt de levensduur en vermindert het risico op exacerbatie van hartfalen bij patiënten met een lage ejectiefractie en brede QRS.
Sommige patiënten bereiken 6 maanden na cardiale resynchronisatietherapie een afname van de QRS-duur.
Een dergelijk fenomeen wordt omgekeerde elektrische remodellering van natuurlijke geleiding genoemd.
Retrospectieve analyse toonde aan dat omgekeerde elektrische remodellering van de natuurlijke geleiding na ten minste 6 maanden CRT geassocieerd is met een verminderd aantal ventriculaire aritmieën en een betere overleving.
Deze studie is ontworpen om reverse elektrische remodellering prospectief te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Hartfalen Patiënten bij wie een defibrillator voor cardiale resynchronisatietherapie wordt geïmplanteerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die implantatie van een CRT-D ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- zwangerschap of geplande zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CRT
Patiënten met een geïmplanteerde defibrillator voor cardiale resynchronisatietherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen elektrische en mechanische verbouwing
Tijdsspanne: 6 maanden na CRT-implantatie
|
correlatie tussen elektrische en mechanische metingen van dissynchronie
|
6 maanden na CRT-implantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Larisa Tereshchenko, MD, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00065477
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .