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Umgekehrte elektrische Umgestaltung der nativen Leitung in der kardialen Resynchronisationstherapie (RER-CRT)

29. August 2022 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Studie zum umgekehrten elektrischen Umbau der nativen Leitung in der kardialen Resynchronisationstherapie

Eine kardiale Resynchronisationstherapie mit Herzschrittmacher allein oder in Kombination mit einem Kardioverter-Defibrillator verlängert das Leben und verringert das Risiko einer Verschlimmerung der Herzinsuffizienz bei Patienten mit niedriger Ejektionsfraktion und breitem QRS. Bei einigen Patienten kommt es 6 Monate nach der kardialen Resynchronisationstherapie zu einer Verkürzung der QRS-Dauer. Ein solches Phänomen wird als umgekehrte elektrische Umgestaltung der natürlichen Leitung bezeichnet. Eine retrospektive Analyse zeigte, dass die umgekehrte elektrische Umgestaltung der nativen Erregungsleitung nach mindestens 6 Monaten CRT mit einer verringerten Rate ventrikulärer Arrhythmien und einem besseren Überleben verbunden ist. Ziel dieser Studie ist es, den umgekehrten elektrischen Umbau prospektiv zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herzinsuffizienz, denen ein Defibrillator zur kardialen Resynchronisationstherapie implantiert wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer CRT-D-Implantation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 J
  • Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CRT
Patienten mit implantiertem Defibrillator für die kardiale Resynchronisationstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen elektrischem und mechanischem Umbau
Zeitfenster: 6 Monate nach CRT-Implantation
Korrelation zwischen elektrischen und mechanischen Messungen der Dyssynchronie
6 Monate nach CRT-Implantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Larisa Tereshchenko, MD, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00065477

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