A natív vezetés fordított elektromos átalakítása a szív-reszinkronizációs terápiában (RER-CRT)
2022. augusztus 29. frissítette: Johns Hopkins University
A natív vezetés fordított elektromos átalakításának tanulmányozása a szív-reszinkronizációs terápiában
A szívritmus-szabályozóval önmagában vagy kardioverter-defibrillátorral kombinált reszinkronizációs terápia meghosszabbítja az élettartamot és csökkenti a szívelégtelenség súlyosbodásának kockázatát alacsony ejekciós frakcióval és széles QRS-értékkel rendelkező betegeknél.
Néhány betegnél a QRS időtartama 6 hónappal a szív reszinkronizációs terápia után csökken.
Ezt a jelenséget a natív vezetés fordított elektromos átalakításának nevezik.
A retrospektív elemzés kimutatta, hogy a natív vezetés fordított elektromos remodellációja legalább 6 hónapos CRT után a kamrai aritmiák csökkenésével és a jobb túléléssel jár.
Ez a tanulmány a fordított elektromos átalakítás prospektív tanulmányozására szolgál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
31
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szívelégtelenségben szenvedő betegek szív-reszinkronizációs terápiás defibrillátor beültetése alatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CRT-D beültetésen átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
- terhesség vagy tervezett terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Katódsugárcső
Beültetett szív-reszinkronizációs terápiás defibrillátorral rendelkező betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összefüggés az elektromos és mechanikai átalakítás között
Időkeret: 6 hónappal a CRT beültetés után
|
korreláció a diszszinkron elektromos és mechanikai mértékei között
|
6 hónappal a CRT beültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Larisa Tereshchenko, MD, PhD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00065477
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .