- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01924221
Natiivin johtumisen käänteinen sähköinen uudelleenmuotoilu sydämen uudelleensynkronointiterapiassa (RER-CRT)
maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tutkimus natiivin johtumisen käänteisestä sähköisestä uudelleenmuodostuksesta sydämen uudelleensynkronointiterapiassa
Sydämen uudelleensynkronointihoito sydämentahdistimella yksinään tai yhdessä kardioverteri-defibrillaattorin kanssa pidentää ikää ja vähentää sydämen vajaatoiminnan pahenemisriskiä potilailla, joilla on alhainen ejektiofraktio ja laaja QRS.
Jotkut potilaat saavuttavat QRS-keston lyhenemisen 6 kuukautta sydämen uudelleensynkronointihoidon jälkeen.
Tällaista ilmiötä kutsutaan alkuperäisen johtumisen käänteiseksi sähköiseksi uudelleenmuodostumiseksi.
Retrospektiivinen analyysi osoitti, että natiivin johtumisen käänteinen sähköinen uudelleenmuotoilu vähintään 6 kuukauden CRT:n jälkeen liittyy kammiorytmihäiriöiden vähentymiseen ja parempaan eloonjäämiseen.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan käänteistä sähköistä uudistamista tulevaisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämen vajaatoimintapotilaat, joille implantoidaan sydämen uudelleensynkronointihoitodefibrillaattori
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään CRT-D-istutus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18v
- raskaus tai suunniteltu raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CRT
Potilaat, joille on istutettu sydämen uudelleensynkronointihoitodefibrillaattori
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio sähköisen ja mekaanisen remontin välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
korrelaatio sähköisten ja mekaanisten dyssynkronian mittausten välillä
|
6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Larisa Tereshchenko, MD, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00065477
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .