- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01924221
Обратное электрическое ремоделирование собственной проводимости при сердечной ресинхронизирующей терапии (RER-CRT)
29 августа 2022 г. обновлено: Johns Hopkins University
Исследование обратного электрического ремоделирования собственной проводимости при сердечной ресинхронизирующей терапии
Сердечная ресинхронизирующая терапия только с кардиостимулятором или в сочетании с кардиовертер-дефибриллятором продлевает жизнь и снижает риск обострения сердечной недостаточности у пациентов с низкой фракцией выброса и широким комплексом QRS.
У некоторых пациентов достигается уменьшение длительности комплекса QRS через 6 мес после сердечной ресинхронизирующей терапии.
Такое явление называется обратным электрическим ремоделированием нативной проводимости.
Ретроспективный анализ показал, что обратное электрическое ремоделирование нативной проводимости после не менее 6 месяцев СРТ связано со снижением частоты желудочковых аритмий и лучшей выживаемостью.
Это исследование предназначено для перспективного изучения обратного электрического ремоделирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сердечной недостаточностью, перенесшие имплантацию дефибриллятора сердечной ресинхронизирующей терапии
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие имплантацию CRT-D
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- беременность или планируемая беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ЭЛТ
Пациенты с имплантированным дефибриллятором сердечной ресинхронизирующей терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между электрическим и механическим ремоделированием
Временное ограничение: Через 6 месяцев после имплантации СРТ
|
корреляция между электрическими и механическими показателями диссинхронии
|
Через 6 месяцев после имплантации СРТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Larisa Tereshchenko, MD, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00065477
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .