- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01924221
Odwrócona elektryczna przebudowa natywnego przewodzenia w terapii resynchronizującej serce (RER-CRT)
29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Badanie odwrotnej przebudowy elektrycznej natywnego przewodzenia w terapii resynchronizującej serca
Terapia resynchronizująca serca z użyciem samego stymulatora lub w połączeniu z kardiowerterem-defibrylatorem wydłuża życie i zmniejsza ryzyko zaostrzenia niewydolności serca u pacjentów z niską frakcją wyrzutową i szerokimi zespołami QRS.
Niektórzy pacjenci osiągają skrócenie czasu trwania zespołów QRS po 6 miesiącach od terapii resynchronizującej.
Zjawisko to nazywane jest odwrotną przebudową elektryczną natywnego przewodzenia.
Analiza retrospektywna wykazała, że odwrócenie przebudowy elektrycznej natywnego przewodzenia po co najmniej 6 miesiącach CRT wiąże się ze zmniejszeniem częstości komorowych zaburzeń rytmu i lepszym przeżyciem.
To badanie ma na celu prospektywne zbadanie odwrotnej przebudowy elektrycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niewydolność serca Pacjenci poddawani implantacji defibrylatora terapii resynchronizującej serce
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych implantacji CRT-D
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- ciąża lub planowana ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kineskop
Pacjenci z wszczepionym defibrylatorem terapii resynchronizującej serce
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między przebudową elektryczną i mechaniczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wszczepieniu CRT
|
korelacja między elektrycznymi i mechanicznymi miarami dyssynchronii
|
6 miesięcy po wszczepieniu CRT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Larisa Tereshchenko, MD, PhD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00065477
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia