Omvendt elektrisk ombygging av naturlig ledning i hjerteresynkroniseringsterapi (RER-CRT)
29. august 2022 oppdatert av: Johns Hopkins University
Studie av omvendt elektrisk ombygging av naturlig ledning i kardial resynkroniseringsterapi
Kardial resynkroniseringsterapi med pacemaker alene, eller i kombinasjon med en kardioverter-defibrillator, forlenger livet og reduserer risikoen for forverring av hjertesvikt hos pasienter med lav ejeksjonsfraksjon og bred QRS.
Noen pasienter oppnår reduksjon i QRS-varighet 6 måneder etter kardial resynkroniseringsterapi.
Et slikt fenomen kalles omvendt elektrisk ombygging av naturlig ledning.
Retrospektiv analyse viste at omvendt elektrisk ombygging av den native ledningen etter minst 6 måneder med CRT er assosiert med redusert frekvens av ventrikulære arytmier og bedre overlevelse.
Denne studien er designet for å studere omvendt elektrisk ombygging prospektivt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjertesvikt Pasienter som gjennomgår implantasjon av hjerteresynkroniseringsterapi defibrillator
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår implantasjon av en CRT-D
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- graviditet eller planlagt graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
CRT
Pasienter med implantert hjerteresynkroniseringsterapi defibrillator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenheng mellom elektrisk og mekanisk ombygging
Tidsramme: 6 måneder etter CRT-implantasjon
|
korrelasjon mellom elektriske og mekaniske mål på dyssynkroni
|
6 måneder etter CRT-implantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Larisa Tereshchenko, MD, PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00065477
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .