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Remodelação Elétrica Reversa da Condução Nativa na Terapia de Ressincronização Cardíaca (RER-CRT)

29 de agosto de 2022 atualizado por: Johns Hopkins University

Estudo do Remodelamento Elétrico Reverso da Condução Nativa na Terapia de Ressincronização Cardíaca

A terapia de ressincronização cardíaca com marcapasso isoladamente ou em combinação com um cardioversor-desfibrilador prolonga a vida e diminui o risco de exacerbação da insuficiência cardíaca em pacientes com baixa fração de ejeção e QRS largo. Alguns pacientes obtêm diminuição na duração do QRS 6 meses após a terapia de ressincronização cardíaca. Tal fenômeno é chamado de remodelação elétrica reversa da condução nativa. A análise retrospectiva mostrou que o remodelamento elétrico reverso da condução nativa após pelo menos 6 meses de TRC está associado à diminuição da taxa de arritmias ventriculares e melhor sobrevida. Este estudo é projetado para estudar a remodelação elétrica reversa prospectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com Insuficiência Cardíaca submetidos a implante de desfibrilador de terapia de ressincronização cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a implantação de um CRT-D

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • gravidez ou gravidez planejada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
CRT
Pacientes com desfibrilador implantado para terapia de ressincronização cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre remodelação elétrica e mecânica
Prazo: 6 meses após implante de TRC
correlação entre medidas elétricas e mecânicas de dissincronia
6 meses após implante de TRC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Larisa Tereshchenko, MD, PhD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NA_00065477

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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