Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Séroepidemiologická studie černého kašle a dalších infekčních onemocnění

2. června 2016 aktualizováno: Gifu Prefecture Medical Association

Vzorky séra budou korigovány dvakrát od stejných mladých subjektů s ročním intervalem.

Séroincidence černého kašle bude odhadnuta na základě zvýšení Ig-G-PT v párových sérech od identického jedince.

Bude diskutován vztah mezi incidencí a demografickými údaji nebo lékařskou anamnézou subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3830

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studenti nižší střední školy, střední školy nebo vysoké školy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti nižší střední školy, střední školy nebo vysoké školy v prefektuře Gifu
  • Studenti, kteří mohou mít druhý odběr krve o rok později
  • Studenti (a jejich rodiče, pokud jsou studenti nezletilí), jejichž písemný souhlas lze získat.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IgG
Časové okno: 0 dní, 365 dní (2 body)
Séroincidence černého kašle odhadnutá na základě zvýšení Ig-G-PT v párových sérech (0 den, 365 dní).
0 dní, 365 dní (2 body)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt černého kašle
Časové okno: 0 den
Dotazník
0 den
Protilátky proti planým neštovicím, příušnicím a zarděnkám
Časové okno: 0 den
Dotazník
0 den
Rizikové faktory infekce včetně rodinných čísel, životního prostoru, s nebo bez kašle v okolí, anamnéza a hospitalizace
Časové okno: 365 dní
Dotazník
365 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Naoki Kawai, Gifu Prefecture Medial Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce černého kašle

Předplatit