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Seroepidemiologische Untersuchung von Keuchhusten und anderen Infektionskrankheiten

2. Juni 2016 aktualisiert von: Gifu Prefecture Medical Association

Serumproben werden zweimal im Abstand von einem Jahr von denselben jugendlichen Probanden korrigiert.

Die Seroinzidenz von Pertussis wird anhand der Erhöhung von Ig-G-PT in gepaarten Seren einer identischen Person geschätzt.

Der Zusammenhang zwischen der Inzidenz und den demografischen Daten bzw. der Krankengeschichte der Probanden wird diskutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3830

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schüler der Mittelschule, des Gymnasiums oder des Colleges

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der Mittelschule, weiterführenden Schulen oder des Colleges in der Präfektur Gifu
  • Studierende, denen ein Jahr später die zweite Blutabnahme möglich ist
  • Studierende (und deren Eltern, wenn die Studierenden minderjährig sind), deren schriftliche Einwilligung eingeholt werden kann.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IgG
Zeitfenster: 0 Tage, 365 Tage (2 Punkte)
Seroinzidenz von Pertussis, geschätzt anhand der Erhöhung von Ig-G-PT in gepaarten Seren (0 Tag, 365 Tage).
0 Tage, 365 Tage (2 Punkte)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorkommen von Keuchhusten
Zeitfenster: 0 Tag
Fragebogen
0 Tag
Antikörper gegen Varizellen, Mumps und Röteln
Zeitfenster: 0 Tag
Fragebogen
0 Tag
Infektionsrisikofaktoren, einschließlich Familienzahl, Wohnraum, mit oder ohne Hustenpatienten in der Umgebung, Krankengeschichte und Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 365 Tage
Fragebogen
365 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gifu Prefecture Medical Association

Mitarbeiter

Sanofi Pasteur S.A.

Ermittler

  • Studienstuhl: Naoki Kawai, Gifu Prefecture Medial Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • G-P001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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