Сероэпидемиологическое исследование коклюша и других инфекционных заболеваний
2 июня 2016 г. обновлено: Gifu Prefecture Medical Association
Образцы сыворотки будут скорректированы дважды от одних и тех же молодых людей с интервалом в один год.
Сероинцидентность коклюша будет оцениваться по повышению Ig-G-PT в парных сыворотках от идентичного индивидуума.
Будет обсуждаться взаимосвязь между заболеваемостью и демографическими данными или историей болезни субъектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3830
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gifu, Япония
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Учащиеся младших классов средней школы, старшей школы или колледжа
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся неполной средней школы, средних школ или колледжей в префектуре Гифу
- Студенты, которые могут сдать второй анализ крови через год
- Учащиеся (и их родители, если учащиеся несовершеннолетние), чье письменное согласие можно получить.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IgG
Временное ограничение: 0 дней, 365 дней (2 балла)
|
Сероинцидентность коклюша оценивается по повышению уровня Ig-G-PT в парных сыворотках (0 день, 365 день).
|
0 дней, 365 дней (2 балла)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость коклюшем
Временное ограничение: 0 день
|
Анкета
|
0 день
|
|
Антитела к ветряной оспе, эпидемическому паротиту и краснухе
Временное ограничение: 0 день
|
Анкета
|
0 день
|
|
Факторы риска заражения, включая количество членов семьи, жилую площадь, наличие или отсутствие кашляющего пациента в окружении, историю болезни и госпитализацию
Временное ограничение: 365 дней
|
Анкета
|
365 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Naoki Kawai, Gifu Prefecture Medial Association
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G-P001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .