- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01929473
Studio sieroepidemiologico della pertosse e di altre malattie infettive
2 giugno 2016 aggiornato da: Gifu Prefecture Medical Association
I campioni di siero verranno corretti due volte dagli stessi soggetti giovani con un intervallo di un anno.
La sieroincidenza della pertosse sarà stimata dall'elevazione di Ig-G-PT in sieri accoppiati di un individuo identico.
Verrà discussa la relazione tra l'incidenza ei dati demografici o anamnestici dei soggetti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3830
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Gifu, Giappone
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Studenti delle scuole medie inferiori, superiori o universitarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti delle scuole medie inferiori, superiori o universitarie nella prefettura di Gifu
- Studenti che possono sottoporsi al secondo prelievo di sangue un anno dopo
- Studenti (e i loro genitori quando gli studenti sono minorenni) il cui consenso scritto è ottenibile.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
IgG
Lasso di tempo: 0 giorni, 365 giorni (2 punti)
|
Sieroincidenza della pertosse stimata dall'elevazione di Ig-G-PT in sieri accoppiati (0 giorni, 365 giorni).
|
0 giorni, 365 giorni (2 punti)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza della pertosse
Lasso di tempo: 0 giorno
|
Questionario
|
0 giorno
|
Anticorpi di varicella, parotite e rosolia
Lasso di tempo: 0 giorno
|
Questionario
|
0 giorno
|
Fattori di rischio di infezione inclusi numeri di famiglia, spazio vitale, con o senza un paziente con tosse nei dintorni, anamnesi e ricovero
Lasso di tempo: 365 giorni
|
Questionario
|
365 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Naoki Kawai, Gifu Prefecture Medial Association
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
28 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G-P001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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