- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01929473
Seroepidemiologisk undersøgelse af pertussis og andre infektionssygdomme
2. juni 2016 opdateret af: Gifu Prefecture Medical Association
Serumprøver vil blive korrigeret to gange fra de samme unge forsøgspersoner med et års interval.
Seroincidens af pertussis vil blive estimeret ved forhøjelsen af Ig-G-PT i parrede sera fra et identisk individ.
Forholdet mellem forekomsten og forsøgspersonernes demografiske data eller sygehistorie vil blive diskuteret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3830
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gifu, Japan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Elever fra ungdomsskolen, gymnasiet eller gymnasiet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende fra junior high school, gymnasier eller college i Gifu præfektur
- Studerende, der kan få den anden blodprøvetagning et år senere
- Studerende (og deres forælder, når eleverne er mindreårige), hvis skriftlige samtykke kan opnås.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IgG
Tidsramme: 0 dag, 365 dage (2 point)
|
Seroincidens af pertussis estimeret ved forhøjelsen af Ig-G-PT i parrede sera (0 dag, 365 dage).
|
0 dag, 365 dage (2 point)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af Pertussis
Tidsramme: 0 dag
|
Spørgeskema
|
0 dag
|
|
Antistoffer af skoldkopper, fåresyge og røde hunde
Tidsramme: 0 dag
|
Spørgeskema
|
0 dag
|
|
Infektionsrisikofaktorer, herunder familienumre, opholdsrum, med eller uden en hostepatient i omgivelserne, sygehistorie og hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 365 dage
|
Spørgeskema
|
365 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Naoki Kawai, Gifu Prefecture Medial Association
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2013
Først opslået (Skøn)
28. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- G-P001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pertussis infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
BioNet-Asia Co., Ltd.Mahidol University; National Science and Technology Development Agency,...AfsluttetPertussis kikhosteThailand
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnuDifteri-stivkrampe-acellulære Pertussis-vacciner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
BioNet-Asia Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendePertussis (kighoste) | Pertussis -vaccinerThailand
-
Dimitri DiavatopoulosAktiv, ikke rekrutterende
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Ikke rekrutterer endnuPertussis | Stivkrampe | Difteri | Vaccination til stivkrampe, difteri og acellulær pertussis | Pertussis -vaccinerKina
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter