- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01929473
A pertussis és más fertőző betegségek szeroepidemiológiai vizsgálata
2016. június 2. frissítette: Gifu Prefecture Medical Association
A szérummintákat kétszer korrigálják ugyanazon fiatalokból, egy éves időközönként.
A pertussis szeroincidenciáját az Ig-G-PT emelkedése alapján becsülik meg egy azonos egyedből származó páros szérumban.
Szó lesz az incidencia és az alanyok demográfiai adatai vagy kórtörténete közötti kapcsolatról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3830
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gifu, Japán
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Középiskolások, középiskolások vagy főiskolások
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gifu prefektúra középiskoláinak, középiskoláinak vagy főiskoláinak diákjai
- Azok a diákok, akik egy év múlva vehetik át a második vérvételt
- Azok a tanulók (és kiskorúak esetén szüleik), akiknek írásbeli hozzájárulása beszerezhető.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
IgG
Időkeret: 0 nap, 365 nap (2 pont)
|
A pertussis szeroincidenciája az Ig-G-PT emelkedésével becsült páros szérumokban (0 nap, 365 nap).
|
0 nap, 365 nap (2 pont)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pertussis előfordulása
Időkeret: 0 nap
|
Kérdőív
|
0 nap
|
Varicella, mumpsz és rubeola ellenanyagai
Időkeret: 0 nap
|
Kérdőív
|
0 nap
|
Fertőzési kockázati tényezők, beleértve a családok számát, lakóterületet, köhögős beteggel vagy anélkül a környéken, kórtörténetet és kórházi kezelést
Időkeret: 365 nap
|
Kérdőív
|
365 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Naoki Kawai, Gifu Prefecture Medial Association
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 21.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G-P001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pertussis fertőzés
-
ILiAD BiotechnologiesBefejezvePertussis/szamárköhögés | Bordetella Pertussis, szamárköhögésEgyesült Királyság
-
GlaxoSmithKlineBefejezveTetanusz | Diftéria | Acelluláris pertussis | Diftéria-tetanusz-acelluláris pertussis vakcinákAusztrália
-
GlaxoSmithKlineBefejezveTetanusz | Diftéria | Acelluláris pertussis | Diftéria-tetanusz-acelluláris pertussis vakcinákEgyesült Államok
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyBefejezvePertussis (szamárköhögés)Franciaország
-
University of SouthamptonToborzásPertussis/szamárköhögésEgyesült Királyság
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier Intercommunal... és más munkatársakMég nincs toborzásBordetella Pertussis, szamárköhögésFranciaország
-
ILiAD BiotechnologiesAktív, nem toborzóBordetella Pertussis, szamárköhögésEgyesült Királyság, Ausztrália, Costa Rica
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveSzamárköhögés | Pertussis elleni immunizálásEgyesült Államok
-
University of TurkuGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyBefejezveBordetella Pertussis, szamárköhögésFinnország
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut Pasteur...BefejezveBordetella Pertussis, szamárköhögésKambodzsa, Madagaszkár, Menni