- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01929473
Seroepidemiologiczne badanie krztuśca i innych chorób zakaźnych
2 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Gifu Prefecture Medical Association
Próbki surowicy będą korygowane dwukrotnie od tych samych młodych osobników w odstępie jednego roku.
Serozapadalność na krztusiec zostanie oszacowana na podstawie podwyższenia Ig-G-PT w sparowanych surowicach od identycznego osobnika.
Omówiony zostanie związek zapadalności z danymi demograficznymi lub historią medyczną badanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3830
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gifu, Japonia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczniowie gimnazjów, szkół średnich lub studentów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie gimnazjów, liceów lub szkół wyższych w prefekturze Gifu
- Uczniowie, którzy mogą mieć drugie pobranie krwi rok później
- Uczniowie (i ich rodzice, gdy uczniowie są niepełnoletni), których pisemna zgoda jest możliwa do uzyskania.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IgG
Ramy czasowe: 0 dni, 365 dni (2 punkty)
|
Serozapadalność na krztusiec oszacowana na podstawie podwyższenia Ig-G-PT w sparowanych surowicach (dzień 0, dzień 365).
|
0 dni, 365 dni (2 punkty)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie krztuśca
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Kwestionariusz
|
0 dzień
|
|
Przeciwciała ospy wietrznej, świnki i różyczki
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Kwestionariusz
|
0 dzień
|
|
Czynniki ryzyka infekcji, w tym liczba rodzin, przestrzeń życiowa, kaszel lub brak pacjenta w otoczeniu, historia medyczna i hospitalizacja
Ramy czasowe: 365 dzień
|
Kwestionariusz
|
365 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Naoki Kawai, Gifu Prefecture Medial Association
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- G-P001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .