- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01929473
Seroepidemiologisk studie av pertussis och andra infektionssjukdomar
2 juni 2016 uppdaterad av: Gifu Prefecture Medical Association
Serumprover kommer att korrigeras två gånger från samma ungdomsämnen med ett års mellanrum.
Seroincidensen av kikhosta kommer att uppskattas genom höjningen av Ig-G-PT i parade sera från en identisk individ.
Relationen mellan incidensen och de demografiska uppgifterna eller sjukdomshistoria för försökspersonerna kommer att diskuteras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3830
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gifu, Japan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Elever från högstadiet, gymnasiet eller högskolan
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elever på högstadiet, gymnasiet eller college i Gifu-prefekturen
- Elever som kan ta den andra blodtagningen ett år senare
- Studenter (och deras förälder när eleverna är minderåriga) vars skriftliga samtycke kan erhållas.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
IgG
Tidsram: 0 dag, 365 dagar (2 poäng)
|
Seroincidens av kikhosta uppskattad av höjningen av Ig-G-PT i parade sera (0 dagar, 365 dagar).
|
0 dag, 365 dagar (2 poäng)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av Pertussis
Tidsram: 0 dag
|
Frågeformulär
|
0 dag
|
Antikroppar mot Varicella, påssjuka och röda hund
Tidsram: 0 dag
|
Frågeformulär
|
0 dag
|
Infektionsriskfaktorer inklusive familjenummer, bostadsutrymme, med eller utan en hostpatient i omgivningen, medicinsk historia och sjukhusvistelse
Tidsram: 365 dagar
|
Frågeformulär
|
365 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Naoki Kawai, Gifu Prefecture Medial Association
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
28 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- G-P001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pertussis infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
ILiAD BiotechnologiesAvslutadPertussis/kikhosta | Bordetella Pertussis, kikhostaStorbritannien
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan