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Estudio Seroepidemiológico de Tos ferina y Otras Enfermedades Infecciosas

2 de junio de 2016 actualizado por: Gifu Prefecture Medical Association

Las muestras de suero se corregirán dos veces de los mismos sujetos jóvenes con un intervalo de un año.

La seroincidencia de la tos ferina se estimará mediante la elevación de Ig-G-PT en sueros pareados de un individuo idéntico.

Se discutirá la relación entre la incidencia y los datos demográficos o historial médico de los sujetos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3830

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudiantes de secundaria, preparatoria o universidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de secundaria, preparatoria o universidad en la prefectura de Gifu
  • Estudiantes que pueden tener la segunda extracción de sangre un año después
  • Estudiantes (y sus padres cuando los estudiantes son menores de edad) cuyo consentimiento por escrito se puede obtener.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IgG
Periodo de tiempo: 0 día, 365 días (2 puntos)
Seroincidencia de tos ferina estimada por la elevación de Ig-G-PT en sueros emparejados (día 0, día 365).
0 día, 365 días (2 puntos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de la tos ferina
Periodo de tiempo: 0 dia
Cuestionario
0 dia
Anticuerpos de Varicela, Paperas y Rubeola
Periodo de tiempo: 0 dia
Cuestionario
0 dia
Factores de riesgo de infección, incluidos el número de familiares, el espacio vital, con o sin tos Paciente en el entorno, historial médico y hospitalización
Periodo de tiempo: 365 días
Cuestionario
365 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gifu Prefecture Medical Association

Colaboradores

Sanofi Pasteur S.A.

Investigadores

  • Silla de estudio: Naoki Kawai, Gifu Prefecture Medial Association

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • G-P001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección por tos ferina

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