- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01929473
Sero-epidemiologische studie van kinkhoest en andere infectieziekten
Serummonsters zullen twee keer worden gecorrigeerd van dezelfde jeugdige proefpersonen met een tussenpoos van een jaar.
Sero-incidentie van kinkhoest zal worden geschat door de verhoging van Ig-G-PT in gepaarde sera van een identiek individu.
De relatie tussen de incidentie en de demografische gegevens of medische geschiedenis van de proefpersonen wordt besproken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gifu, Japan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten van de middelbare school, middelbare school of hogeschool in de prefectuur Gifu
- Studenten die een jaar later de tweede bloedafname kunnen laten doen
- Studenten (en hun ouders als studenten minderjarig zijn) wiens schriftelijke toestemming kan worden verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
IgG
Tijdsspanne: 0 dagen, 365 dagen (2 punten)
|
Sero-incidentie van pertussis geschat door de verhoging van Ig-G-PT in gepaarde sera (0 dagen, 365 dagen).
|
0 dagen, 365 dagen (2 punten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van kinkhoest
Tijdsspanne: 0 dag
|
Vragenlijst
|
0 dag
|
Antilichamen van varicella, bof en rubella
Tijdsspanne: 0 dag
|
Vragenlijst
|
0 dag
|
Risicofactoren voor infectie, waaronder gezinsaantallen, leefruimte, met of zonder hoestpatiënt in de omgeving, medische geschiedenis en ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 365 dagen
|
Vragenlijst
|
365 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Naoki Kawai, Gifu Prefecture Medial Association
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- G-P001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pertussis-infectie
-
ILiAD BiotechnologiesVoltooidPertussis/Kinkhoest | Bordetella pertussis, kinkhoestVerenigd Koninkrijk
-
University of SouthamptonWervingPertussis/KinkhoestVerenigd Koninkrijk
-
University of VirginiaOnbekendDragerschap van Bordetella PertussisVerenigde Staten
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier... en andere medewerkersNog niet aan het wervenBordetella pertussis, kinkhoestFrankrijk
-
ILiAD BiotechnologiesActief, niet wervendBordetella pertussis, kinkhoestVerenigd Koninkrijk, Australië, Costa Rica
-
University of TurkuGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooid
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut...VoltooidBordetella pertussis, kinkhoestCambodja, Madagascar, Gaan
-
Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'IvoireVoltooidBordetella pertussis, kinkhoestIvoorkust
-
Association Clinique Thérapeutique Infantile du...Sanofi; GlaxoSmithKline; Merck Sharp & Dohme LLCWervingKinderen, alleen | Ambulant | Pertussis/KinkhoestFrankrijk
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Novartis Vaccines; University... en andere medewerkersVoltooidPreventie van infecties met Bordetella PertussisBelgië