Étude séroépidémiologique de la coqueluche et autres maladies infectieuses
2 juin 2016 mis à jour par: Gifu Prefecture Medical Association
Les échantillons de sérum seront corrigés deux fois à partir des mêmes sujets jeunes avec un intervalle d'un an.
La séroincidence de la coqueluche sera estimée par l'élévation des Ig-G-PT dans les sérums appariés d'un individu identique.
La relation entre l'incidence et les données démographiques ou les antécédents médicaux des sujets sera discutée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3830
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gifu, Japon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Élèves du collège, du lycée ou du collège
La description
Critère d'intégration:
- Elèves des collèges, lycées ou collèges de la préfecture de Gifu
- Élèves pouvant subir la deuxième prise de sang un an plus tard
- Les étudiants (et leurs parents lorsque les étudiants sont mineurs) dont le consentement écrit peut être obtenu.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IgG
Délai: 0 jour, 365 jours (2 points)
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Séroincidence de la coqueluche estimée par l'élévation des Ig-G-PT dans les sérums appariés (0jour, 365jour).
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0 jour, 365 jours (2 points)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la coqueluche
Délai: 0 jour
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Questionnaire
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0 jour
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Anticorps contre la varicelle, les oreillons et la rubéole
Délai: 0 jour
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Questionnaire
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0 jour
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Facteurs de risque d'infection, y compris les numéros de famille, l'espace de vie, le patient avec ou sans toux dans les environs, les antécédents médicaux et l'hospitalisation
Délai: 365 jours
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Questionnaire
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365 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Naoki Kawai, Gifu Prefecture Medial Association
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2013
Première publication (Estimation)
28 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- G-P001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .