- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01929473
Estudo Soroepidemiológico da Coqueluche e Outras Doenças Infecciosas
2 de junho de 2016 atualizado por: Gifu Prefecture Medical Association
Amostras de soro serão corrigidas duas vezes dos mesmos indivíduos jovens com um intervalo de um ano.
A soroincidência de coqueluche será estimada pela elevação de Ig-G-PT em soros pareados de um indivíduo idêntico.
Será discutida a relação entre a incidência e os dados demográficos ou histórico médico dos sujeitos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3830
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gifu, Japão
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Alunos do ensino fundamental, médio ou superior
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do ensino fundamental, ensino médio ou faculdade na província de Gifu
- Alunos que podem fazer a segunda coleta de sangue um ano depois
- Alunos (e seus pais quando os alunos forem menores de idade) cujo consentimento por escrito possa ser obtido.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
IgG
Prazo: 0 dia, 365 dias (2 pontos)
|
Soroincidência de coqueluche estimada pela elevação de Ig-G-PT em soros pareados (0 dia, 365 dias).
|
0 dia, 365 dias (2 pontos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência de Coqueluche
Prazo: 0 dia
|
Questionário
|
0 dia
|
Anticorpos de Varicela, Caxumba e Rubéola
Prazo: 0 dia
|
Questionário
|
0 dia
|
Fatores de risco de infecção, incluindo números de família, espaço de convivência, paciente com ou sem tosse nas proximidades, histórico médico e hospitalização
Prazo: 365 dias
|
Questionário
|
365 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Naoki Kawai, Gifu Prefecture Medial Association
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G-P001
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