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Estudo Soroepidemiológico da Coqueluche e Outras Doenças Infecciosas

2 de junho de 2016 atualizado por: Gifu Prefecture Medical Association

Amostras de soro serão corrigidas duas vezes dos mesmos indivíduos jovens com um intervalo de um ano.

A soroincidência de coqueluche será estimada pela elevação de Ig-G-PT em soros pareados de um indivíduo idêntico.

Será discutida a relação entre a incidência e os dados demográficos ou histórico médico dos sujeitos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3830

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Alunos do ensino fundamental, médio ou superior

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos do ensino fundamental, ensino médio ou faculdade na província de Gifu
  • Alunos que podem fazer a segunda coleta de sangue um ano depois
  • Alunos (e seus pais quando os alunos forem menores de idade) cujo consentimento por escrito possa ser obtido.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IgG
Prazo: 0 dia, 365 dias (2 pontos)
Soroincidência de coqueluche estimada pela elevação de Ig-G-PT em soros pareados (0 dia, 365 dias).
0 dia, 365 dias (2 pontos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Coqueluche
Prazo: 0 dia
Questionário
0 dia
Anticorpos de Varicela, Caxumba e Rubéola
Prazo: 0 dia
Questionário
0 dia
Fatores de risco de infecção, incluindo números de família, espaço de convivência, paciente com ou sem tosse nas proximidades, histórico médico e hospitalização
Prazo: 365 dias
Questionário
365 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Naoki Kawai, Gifu Prefecture Medial Association

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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