- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01930526
Cyklistika na jedné noze u CHOPN: Překlad znalostí do plicní rehabilitace
4. ledna 2016 aktualizováno: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Plicní rehabilitace (PR) s cvičením pod dohledem je klíčovou součástí péče o pacienty s chronickým plicním onemocněním (CHOPN).
Pacienti mohou zlepšit svou dušnost, vzdálenost chůze a kvalitu života.
U mnoha pacientů se však celková kondice nezlepší.
Jsou příliš bez dechu na to, aby trénovali s dostatečně vysokou intenzitou.
V laboratorní tréninkové studii pacienti s CHOPN zlepšili svou celkovou kondici používáním jízdy na jedné noze.
Navzdory těmto poznatkům nebyla cyklistika na jedné noze klinicky využívána.
Cílem tohoto projektu je využít a zhodnotit jízdu na jedné noze v klinickém prostředí.
Cyklistika na jedné noze může být začleněna do klinické služby (nahrazuje tradiční jízdu na dvou nohách) jako převládající aerobní tréninková strategie, která vede ke zlepšení kardio-respirační zdatnosti (vrcholová spotřeba kyslíku).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN doporučeni na plicní rehabilitaci
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní srdeční onemocnění
- jakýkoli neurologický nebo ortopedický stav, který by ztěžoval jízdu na kole
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plicní rehabilitace
Pacienti podstoupí obvyklý program plicní rehabilitace, ale místo dvounohého cyklistiky podstoupí jízdu na jedné noze, kdy 10-15 minut jezdí na kole jednou nohou a poté druhou ve stejném sezení.
|
Plicní rehabilitace (PR) je krátký kurz trvající 6–12 týdnů cvičení a edukace pod dohledem pro pacienty s CHOPN.
To je součástí jejich obvyklé léčby.
Tato studie nahrazuje jízdu na dvou nohách tréninkem jedné nohy.
Pacienti budou mít vyhodnocena obvyklá měřítka výsledku PR, ale navíc podstoupí laboratorní zátěžový test.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximálního příjmu kyslíku dosažená ergometrií inkrementálního cyklu
Časové okno: Měřeno na konci průměrně osmi týdnů plicní rehabilitace ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Úplný inkrementální kardiopulmonální zátěžový test bude proveden na cyklovém ergometru k omezení symptomů s analýzou exspiračních plynů.
|
Měřeno na konci průměrně osmi týdnů plicní rehabilitace ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roger S Goldstein, MBChB, West Park Healthcare Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JREB2011-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko