- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01930526
Single Leg Cycling in COPD: Knowledge Translation to Pulmonal Rehabilitation
4. januar 2016 oppdatert av: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Lungerehabilitering (PR) med overvåket treningstrening er en sentral del av omsorgen for pasienter med kronisk lungesykdom (KOLS).
Pasienter kan forbedre kortpustethet, gangavstand og livskvalitet.
Imidlertid forbedrer mange pasienter ikke sin generelle kondisjon.
De er for tungpustet til å trene med høy nok intensitet.
I en laboratorietreningsstudie forbedret pasienter med KOLS sin generelle kondisjon ved å bruke enkeltbenssykling.
Til tross for denne kunnskapen, har sykling på ett ben ikke blitt brukt klinisk.
Målet med dette prosjektet er å bruke og vurdere enkeltbenssykling i en klinisk setting.
Enkeltbenssykling kan innlemmes i en klinisk tjeneste (erstatter tradisjonell tobenssykling) som den dominerende aerobiske treningsstrategien, noe som resulterer i forbedringer i kardio-respiratorisk kondisjon (topp oksygenopptak).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med KOLS henvist til lungerehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil hjertesykdom
- enhver nevrologisk eller ortopedisk tilstand som vil gjøre det vanskelig å sykle
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Lungerehabilitering
Pasienter vil gjennomgå det vanlige lungerehabiliteringsprogrammet, men i stedet for tobenssykling vil de gjennomgå enkeltbenssykling hvor de sykler med ett ben i 10-15 minutter og deretter det andre i samme økt.
|
Lungerehabilitering (PR) er et kort kurs 6-12 uker med veiledet treningstrening og opplæring for pasienter med KOLS.
Dette er en del av deres vanlige behandling.
Denne studien erstatter to-bens sykling med enkeltbenstrening.
Pasientene vil få vurdert de vanlige PR-resultatmålene, men vil i tillegg ha en laboratorieprøve.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i topp oksygenopptak oppnådd ved inkrementell syklusergometri
Tidsramme: Målt ved slutten av gjennomsnittlig åtte uker med lungerehabilitering sammenlignet med baseline
|
En full inkrementell kardiopulmonal treningstest vil bli utført på et syklusergometer for å begrense symptomene med ekspiratorisk gassanalyse.
|
Målt ved slutten av gjennomsnittlig åtte uker med lungerehabilitering sammenlignet med baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roger S Goldstein, MBChB, West Park Healthcare Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JREB2011-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungerehabilitering
-
Uskudar State HospitalHar ikke rekruttert ennåLungesykdom | Lungerehabilitering | Telehelse
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar ikke rekruttert ennåSlag | Lungebetennelse | KOLS | Akutt lungeskade/akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrike, Forente stater, Østerrike, Tsjekkia
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Taewoong Medical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendePulmonal ventilstenose | Medfødt hjertefeil | Pulmonal ventil; Insuffisiens, medfødtKorea, Republikken
-
Edwards LifesciencesRekrutteringTetralogien til Fallot | Pulmonal ventilinsuffisiens | Lungeoppstøt | RVOT-anomali | Kompleks medfødt hjertefeilForente stater, Israel
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkjent