- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01930526
Yksijalkapyöräily COPD:ssä: tiedon kääntäminen keuhkojen kuntoutukseen
maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Keuhkojen kuntoutus (PR) ohjatulla harjoittelulla on keskeinen osa kroonista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden hoitoa.
Potilaat voivat parantaa hengenahdistusta, kävelyetäisyyttä ja elämänlaatua.
Monet potilaat eivät kuitenkaan paranna yleiskuntoaan.
He ovat liian hengästyneitä harjoitellakseen riittävän korkealla intensiteetillä.
Laboratorioharjoittelututkimuksessa keuhkoahtaumatautipotilaat paransivat yleiskuntoaan käyttämällä yksijalkapyöräilyä.
Tästä tiedosta huolimatta yksijalkapyöräilyä ei ole käytetty kliinisesti.
Tämän projektin tavoitteena on käyttää ja arvioida yksijalkapyöräilyä kliinisessä ympäristössä.
Yksijalkainen pyöräily voidaan sisällyttää kliiniseen palveluun (korvaa perinteisen kaksijalkaisen pyöräilyn) vallitsevaksi aerobiseksi harjoitusstrategiaksi, mikä parantaa kardio-hengityskuntoa (hapenottohuippu).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkojen kuntoutukseen lähetetyt keuhkoahtaumatautipotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili sydänsairaus
- mikä tahansa neurologinen tai ortopedinen sairaus, joka vaikeuttaisi pyöräilyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutus
Potilaat käyvät läpi tavanomaisen keuhkokuntoutusohjelman, mutta kaksijalkapyöräilyn sijaan he käyvät yksijalkapyöräilyssä, jossa he pyöräilevät yhdellä jalalla 10-15 minuuttia ja sitten toisella saman istunnon aikana.
|
Pulmonary Rehabilitation (PR) on lyhyt 6-12 viikon kurssi ohjattua harjoittelua ja koulutusta keuhkoahtaumatautipotilaille.
Tämä on osa heidän tavallista hoitoaan.
Tämä tutkimus korvaa kaksijalkaisen pyöräilyn yksijalkaharjoittelulla.
Potilaille arvioidaan tavanomaiset PR-tulosmittaukset, mutta lisäksi heille tehdään laboratoriorasituskoe.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos hapenottohuippussa, joka saavutetaan inkrementaalisella sykliergometrialla
Aikaikkuna: Mitattu keskimäärin kahdeksan viikon keuhkojen kuntoutuksen lopussa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Täydellinen inkrementaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan sykliergometrillä oireiden rajoittamiseksi uloshengityskaasuanalyysillä.
|
Mitattu keskimäärin kahdeksan viikon keuhkojen kuntoutuksen lopussa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roger S Goldstein, MBChB, West Park Healthcare Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JREB2011-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kuntoutus
-
XeltisIlmoittautuminen kutsustaSydänvika, synnynnäinenYhdysvallat, Bulgaria, Malesia, Puola
-
Amsterdam UMC, location VUmcTrombosestichting NederlandRekrytointi
-
XeltisPeruutettuSydänvika, synnynnäinenUnkari, Malesia, Puola, Slovakia
-
Fundacion Clinica Valle del LiliEi vielä rekrytointiaPostoperatiiviset komplikaatiot | Kuntoutus | Leikkauksen jälkeinen hoito
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
Washington University School of MedicinePeruutettuPerifeeriset keuhkovauriot
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Keuhkokuume | COPD | Akuutti keuhkovaurio/akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) | Tuulettimet, mekaanisetRanska, Yhdysvallat, Itävalta, Tšekki
-
Emory UniversityAtlanta VA Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Uskudar State HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaus | Keuhkojen kuntoutus | Teleterveys
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBayerValmisKrooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetautiRanska