- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01930526
Single Leg Cycling nella BPCO: traduzione della conoscenza in riabilitazione polmonare
4 gennaio 2016 aggiornato da: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
La riabilitazione polmonare (PR) con allenamento fisico supervisionato è una parte fondamentale della cura per i pazienti con malattia polmonare cronica (BPCO).
I pazienti possono migliorare la mancanza di respiro, la distanza percorsa a piedi e la qualità della vita.
Tuttavia, molti pazienti non migliorano la loro forma fisica complessiva.
Sono troppo senza fiato per allenarsi a un'intensità sufficientemente elevata.
In uno studio di allenamento di laboratorio, i pazienti con BPCO hanno migliorato la loro forma fisica complessiva utilizzando il ciclismo su una gamba sola.
Nonostante questa conoscenza, il ciclismo su una gamba sola non è stato utilizzato clinicamente.
L'obiettivo di questo progetto è quello di utilizzare e valutare il ciclismo su una sola gamba in un contesto clinico.
Il ciclismo su una sola gamba può essere incorporato in un servizio clinico (in sostituzione del tradizionale ciclismo su due gambe) come strategia di allenamento aerobico predominante, con conseguenti miglioramenti della forma cardiorespiratoria (picco consumo di ossigeno).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO indirizzati alla Riabilitazione Polmonare
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiaca instabile
- qualsiasi condizione neurologica o ortopedica che renderebbe difficile andare in bicicletta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Riabilitazione Polmonare
I pazienti saranno sottoposti al consueto programma di riabilitazione polmonare ma invece del ciclismo su due gambe si sottoporranno a ciclismo su una gamba sola dove pedalano con una gamba per 10-15 minuti e poi l'altra nella stessa sessione.
|
La riabilitazione polmonare (PR) è un breve corso di 6-12 settimane di addestramento all'esercizio sotto supervisione e istruzione per i pazienti con BPCO.
Questo fa parte del loro trattamento abituale.
Questo studio sta sostituendo il ciclismo su due gambe con l'allenamento su una gamba sola.
Ai pazienti verranno valutate le consuete misure di esito PR, ma in aggiunta verrà eseguito un test di laboratorio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del picco di assorbimento di ossigeno ottenuta mediante cicloergometria incrementale
Lasso di tempo: Misurato al termine di una media di otto settimane di riabilitazione polmonare rispetto al basale
|
Verrà eseguito un test da sforzo cardiopolmonare incrementale completo su un cicloergometro alla limitazione dei sintomi con analisi dei gas espiratori.
|
Misurato al termine di una media di otto settimane di riabilitazione polmonare rispetto al basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roger S Goldstein, MBChB, West Park Healthcare Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JREB2011-12
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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