Fietsen op één been bij COPD: vertaling van kennis naar longrevalidatie
4 januari 2016 bijgewerkt door: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Longrevalidatie (PR) met begeleide oefentraining is een belangrijk onderdeel van de zorg voor patiënten met chronische longziekte (COPD).
Patiënten kunnen hun kortademigheid, loopafstand en kwaliteit van leven verbeteren.
Veel patiënten verbeteren hun algehele conditie echter niet.
Ze zijn te kortademig om met een voldoende hoge intensiteit te trainen.
In een laboratoriumtrainingsonderzoek verbeterden patiënten met COPD hun algehele conditie door fietsen op één been.
Ondanks deze kennis is fietsen op één been nog niet klinisch toegepast.
Het doel van dit project is fietsen op één been te gebruiken en te beoordelen in een klinische setting.
Fietsen op één been kan worden opgenomen in een klinische dienst (ter vervanging van traditioneel fietsen op twee benen) als de overheersende aërobe trainingsstrategie, wat resulteert in verbeteringen in de cardio-respiratoire conditie (piekzuurstofopname).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met COPD verwezen voor longrevalidatie
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele hartziekte
- elke neurologische of orthopedische aandoening die fietsen bemoeilijkt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Longrevalidatie
Patiënten ondergaan het gebruikelijke longrevalidatieprogramma, maar in plaats van tweebenig fietsen, ondergaan ze fietsen op één been, waarbij ze met één been 10-15 minuten fietsen en dan met het andere in dezelfde sessie.
|
Pulmonale Rehabilitatie (PR) is een korte cursus van 6-12 weken van begeleide oefentraining en voorlichting voor patiënten met COPD.
Dit maakt deel uit van hun gebruikelijke behandeling.
Deze studie vervangt het fietsen op twee benen door trainen op één been.
Patiënten zullen de gebruikelijke PR-uitkomstmaten laten beoordelen, maar daarnaast een laboratorium inspanningstest ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in piekzuurstofopname bereikt door incrementele fietsergometrie
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van gemiddeld acht weken longrevalidatie in vergelijking met de uitgangswaarde
|
Een volledige incrementele cardiopulmonale inspanningstest zal worden uitgevoerd op een fietsergometer om symptoombeperking te meten met expiratoire gasanalyse.
|
Gemeten aan het einde van gemiddeld acht weken longrevalidatie in vergelijking met de uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roger S Goldstein, MBChB, West Park Healthcare Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JREB2011-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .