- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01930526
Einbeiniges Radfahren bei COPD: Wissensübersetzung in die Lungenrehabilitation
4. Januar 2016 aktualisiert von: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Lungenrehabilitation (PR) mit überwachtem Bewegungstraining ist ein wichtiger Bestandteil der Versorgung von Patienten mit chronischer Lungenerkrankung (COPD).
Patienten können ihre Kurzatmigkeit, Gehstrecke und Lebensqualität verbessern.
Viele Patienten verbessern jedoch nicht ihre allgemeine Fitness.
Sie sind zu atemlos, um mit einer ausreichend hohen Intensität zu trainieren.
In einer Labor-Trainingsstudie verbesserten Patienten mit COPD ihre allgemeine Fitness durch Radfahren auf einem Bein.
Trotz dieses Wissens wurde das einbeinige Radfahren noch nicht klinisch eingesetzt.
Das Ziel dieses Projekts ist es, einbeiniges Radfahren in einem klinischen Umfeld zu verwenden und zu bewerten.
Einbeiniges Radfahren kann als vorherrschende aerobe Trainingsstrategie in einen klinischen Dienst integriert werden (und das herkömmliche zweibeinige Radfahren ersetzen), was zu Verbesserungen der kardiorespiratorischen Fitness (maximale Sauerstoffaufnahme) führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit COPD, die zur pulmonalen Rehabilitation überwiesen wurden
Ausschlusskriterien:
- Instabile Herzerkrankung
- jeder neurologische oder orthopädische Zustand, der das Radfahren erschweren würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lungenrehabilitation
Die Patienten durchlaufen das übliche Lungenrehabilitationsprogramm, aber anstelle des zweibeinigen Radfahrens werden sie einem einbeinigen Radfahren unterzogen, bei dem sie 10-15 Minuten lang mit einem Bein und dann in derselben Sitzung mit dem anderen Rad fahren.
|
Lungenrehabilitation (PR) ist ein 6- bis 12-wöchiger Kurzkurs mit überwachtem Bewegungstraining und Schulung für Patienten mit COPD.
Dies ist Teil ihrer üblichen Behandlung.
Diese Studie ersetzt das zweibeinige Radfahren durch einbeiniges Training.
Bei den Patienten werden die üblichen PR-Ergebnismessungen durchgeführt, aber zusätzlich wird ein Laborbelastungstest durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme, die durch inkrementelle Fahrradergometrie erreicht wird
Zeitfenster: Gemessen am Ende einer durchschnittlich achtwöchigen pulmonalen Rehabilitation im Vergleich zum Ausgangswert
|
Ein vollständiger inkrementeller kardiopulmonaler Belastungstest wird auf einem Fahrradergometer zur Symptombegrenzung mit Exspirationsgasanalyse durchgeführt.
|
Gemessen am Ende einer durchschnittlich achtwöchigen pulmonalen Rehabilitation im Vergleich zum Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roger S Goldstein, MBChB, West Park Healthcare Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JREB2011-12
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