- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01930526
Ciclismo con una sola pierna en la EPOC: traducción del conocimiento a la rehabilitación pulmonar
4 de enero de 2016 actualizado por: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
La rehabilitación pulmonar (RP) con entrenamiento físico supervisado es una parte clave de la atención de los pacientes con enfermedad pulmonar crónica (EPOC).
Los pacientes pueden mejorar la dificultad para respirar, la distancia que recorren y la calidad de vida.
Sin embargo, muchos pacientes no mejoran su condición física general.
Están demasiado sin aliento para entrenar a una intensidad lo suficientemente alta.
En un estudio de entrenamiento de laboratorio, los pacientes con EPOC mejoraron su estado físico general al usar ciclismo de una sola pierna.
A pesar de este conocimiento, el ciclismo de una sola pierna no se ha utilizado clínicamente.
El objetivo de este proyecto es utilizar y evaluar el ciclismo de una sola pierna en un entorno clínico.
El ciclismo de una sola pierna se puede incorporar a un servicio clínico (reemplazando el ciclismo tradicional de dos piernas) como la estrategia de entrenamiento aeróbico predominante, lo que resulta en mejoras en la aptitud cardiorrespiratoria (consumo máximo de oxígeno).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC derivados para Rehabilitación Pulmonar
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiaca inestable
- cualquier afección neurológica u ortopédica que dificulte el ciclismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rehabilitación pulmonar
Los pacientes se someterán al programa habitual de rehabilitación pulmonar, pero en lugar de ciclismo de dos piernas, se someterán a ciclismo de una sola pierna, donde pedalearán con una pierna durante 10-15 minutos y luego con la otra en la misma sesión.
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La rehabilitación pulmonar (PR) es un curso corto de 6 a 12 semanas de entrenamiento y educación supervisada para pacientes con EPOC.
Esto es parte de su tratamiento habitual.
Este estudio está reemplazando el ciclismo de dos piernas con el entrenamiento de una sola pierna.
A los pacientes se les evaluarán las medidas de resultado de PR habituales, pero además se les realizará una prueba de esfuerzo de laboratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el consumo máximo de oxígeno logrado por cicloergometría incremental
Periodo de tiempo: Medido al final de un promedio de ocho semanas de rehabilitación pulmonar en comparación con la línea de base
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Se realizará una prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental completa en un cicloergómetro hasta la limitación de los síntomas con análisis de gases espiratorios.
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Medido al final de un promedio de ocho semanas de rehabilitación pulmonar en comparación con la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Roger S Goldstein, MBChB, West Park Healthcare Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JREB2011-12
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