- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01930526
Single Leg Cycling in COPD: Knowledge Translation to Pulmonal Rehabilitation
4. januar 2016 opdateret af: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Lungerehabilitering (PR) med superviseret træning er en central del af behandlingen af patienter med kronisk lungesygdom (KOL).
Patienter kan forbedre deres åndenød, gåafstand og livskvalitet.
Mange patienter forbedrer dog ikke deres generelle kondition.
De er for forpustede til at træne med høj nok intensitet.
I et laboratorietræningsstudie forbedrede patienter med KOL deres generelle kondition ved at bruge enkeltbenscykling.
På trods af denne viden er single leg cycling ikke blevet brugt klinisk.
Formålet med dette projekt er at bruge og vurdere enkeltbenscykling i kliniske omgivelser.
Enkeltbenscykling kan indarbejdes i en klinisk service (erstatter traditionel tobenscykling) som den fremherskende aerobe træningsstrategi, hvilket resulterer i forbedringer i cardio-respiratorisk kondition (peak iltoptagelse).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med KOL henvist til lungerehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil hjertesygdom
- enhver neurologisk eller ortopædisk tilstand, der ville gøre cykling vanskelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lungerehabilitering
Patienterne vil gennemgå det sædvanlige lungerehabiliteringsprogram, men i stedet for tobenscykling vil de gennemgå enkeltbenscykling, hvor de cykler med det ene ben i 10-15 minutter og derefter det andet i samme session.
|
Lungerehabilitering (PR) er et kort kursus 6-12 ugers superviseret træningstræning og undervisning for patienter med KOL.
Dette er en del af deres sædvanlige behandling.
Denne undersøgelse erstatter to-bens cykling med enkeltbenstræning.
Patienterne vil få vurderet de sædvanlige PR-resultatmål, men vil derudover have en laboratorieøvelsestest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i maksimal iltoptagelse opnået ved inkrementel cyklusergometri
Tidsramme: Målt ved slutningen af et gennemsnit på otte ugers lungerehabilitering sammenlignet med baseline
|
En komplet inkrementel kardiopulmonal træningstest vil blive udført på et cyklusergometer til symptombegrænsning med ekspiratorisk gasanalyse.
|
Målt ved slutningen af et gennemsnit på otte ugers lungerehabilitering sammenlignet med baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roger S Goldstein, MBChB, West Park Healthcare Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2013
Først opslået (Skøn)
29. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JREB2011-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungerehabilitering
-
Uskudar State HospitalIkke rekrutterer endnuLungesygdom | Lungerehabilitering | Telesundhed
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesIkke rekrutterer endnuSlag | Lungebetændelse | KOL | Akut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrig, Forenede Stater, Østrig, Tjekkiet
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Airiver Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuTracheal stenose | Central luftvejsstenose | Central luftvejsobstruktion | Voksne personer med symptomatisk godartet luftvejsobstruktion | Voksen godartet central luftvejsstenose | Voksen tracheobronchial stenoseForenede Stater
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeTetralogi af Fallot | Pulmonal ventilinsufficiens | Pulmonal regurgitation | RVOT-anomali | Kompleks medfødt hjertefejlForenede Stater, Israel
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater