- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01930526
Ciclismo Unipodal na DPOC: Tradução do Conhecimento para a Reabilitação Pulmonar
4 de janeiro de 2016 atualizado por: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
A reabilitação pulmonar (RP) com treinamento físico supervisionado é uma parte fundamental dos cuidados para pacientes com doença pulmonar crônica (DPOC).
Os pacientes podem melhorar sua falta de ar, distância percorrida e qualidade de vida.
No entanto, muitos pacientes não melhoram sua condição física geral.
Eles estão muito ofegantes para treinar em uma intensidade alta o suficiente.
Em um estudo de treinamento de laboratório, pacientes com DPOC melhoraram sua condição física geral usando ciclismo unipodal.
Apesar desse conhecimento, o ciclismo unipodal não tem sido usado clinicamente.
O objetivo deste projeto é usar e avaliar o ciclismo unipodal em um ambiente clínico.
O ciclismo unipodal pode ser incorporado a um serviço clínico (substituindo o tradicional ciclismo bipodal) como a estratégia de treinamento aeróbico predominante, resultando em melhorias na aptidão cardiorrespiratória (consumo máximo de oxigênio).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com DPOC encaminhados para Reabilitação Pulmonar
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca instável
- qualquer condição neurológica ou ortopédica que dificulte o ciclismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reabilitação Pulmonar
Os pacientes serão submetidos ao programa de reabilitação pulmonar usual, mas, em vez do ciclismo de duas pernas, serão submetidos ao ciclismo de uma perna, onde pedalarão com uma perna por 10 a 15 minutos e depois com a outra na mesma sessão.
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A Reabilitação Pulmonar (RP) é um curso curto de 6 a 12 semanas de treinamento físico supervisionado e educação para pacientes com DPOC.
Isso faz parte do tratamento usual.
Este estudo está substituindo o ciclismo de duas pernas pelo treinamento de uma perna.
Os pacientes terão as medidas de resultado de RP usuais avaliadas, mas, além disso, farão um teste de exercício laboratorial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no consumo de oxigênio de pico alcançado por cicloergometria incremental
Prazo: Medido no final de uma média de oito semanas de reabilitação pulmonar em comparação com a linha de base
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Será realizado um teste de exercício cardiopulmonar incremental completo em cicloergômetro para limitação dos sintomas com análise dos gases expiratórios.
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Medido no final de uma média de oito semanas de reabilitação pulmonar em comparação com a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Roger S Goldstein, MBChB, West Park Healthcare Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JREB2011-12
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