- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01930526
Egylábú kerékpározás COPD-ben: Tudásfordítás a tüdőrehabilitációra
2016. január 4. frissítette: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
A tüdőrehabilitáció (PR) felügyelt gyakorlati edzéssel a krónikus tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek ellátásának kulcsfontosságú része.
A betegek javíthatják légszomjukat, sétatávolságukat és életminőségüket.
Sok beteg azonban nem javítja általános kondícióját.
Túl lélegzetelállítóak ahhoz, hogy elég magas intenzitással edzenek.
Egy laboratóriumi edzési vizsgálatban a COPD-s betegek egylábú kerékpározással javították általános alkalmasságukat.
Ennek ellenére az egylábú kerékpározást klinikailag nem alkalmazták.
A projekt célja az egylábú kerékpározás klinikai környezetben történő alkalmazása és értékelése.
Az egylábú kerékpározás beépíthető a klinikai szolgáltatásba (a hagyományos kétlábú kerékpározást helyettesítve), mint uralkodó aerob edzésstratégiát, ami javítja a szív-légzési erőnlétet (csúcs oxigénfelvétel).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőrehabilitációra utalt COPD-s betegek
Kizárási kritériumok:
- Instabil szívbetegség
- bármilyen neurológiai vagy ortopédiai állapot, amely megnehezítené a kerékpározást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tüdőrehabilitáció
A betegek a szokásos tüdőrehabilitációs programon esnek át, de a kétlábú kerékpározás helyett egylábú kerékpározáson vesznek részt, ahol az egyik lábukkal 10-15 percig, majd a másik lábbal kerékpároznak ugyanabban az ülésben.
|
A tüdőrehabilitáció (PR) egy rövid, 6-12 hetes, felügyelt gyakorlati képzés és oktatás COPD-s betegek számára.
Ez a szokásos kezelésük része.
Ez a tanulmány a kétlábú kerékpározást egylábú edzéssel váltja fel.
A betegeket a szokásos PR kimenetel mérések alapján értékelik, de emellett laboratóriumi terhelési tesztet is végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Inkrementális ciklusergometriával elért változás a csúcs oxigénfelvételében
Időkeret: A kiindulási értékhez képest átlagosan nyolc hetes tüdőrehabilitáció végén mérve
|
A teljes inkrementális kardiopulmonális terhelési tesztet ciklus-ergométeren végzik el a tünetek korlátozása érdekében kilégzési gázanalízissel.
|
A kiindulási értékhez képest átlagosan nyolc hetes tüdőrehabilitáció végén mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roger S Goldstein, MBChB, West Park Healthcare Centre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JREB2011-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrehabilitáció
-
CEU San Pablo UniversityBefejezve
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesMég nincs toborzásStroke | Tüdőgyulladás | COPD | Akut tüdősérülés/akut légzési distressz szindróma (ARDS) | Szellőztetők, MechanikusFranciaország, Egyesült Államok, Ausztria, Csehország
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontPerifériás tüdőelváltozások
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...IsmeretlenCsecsemő, újszülött, NRDSKína
-
Biosense Webster, Inc.BefejezveParoxizmális pitvarfibrillációCsehország, Belgium, Dánia, Franciaország, Németország, Olaszország