- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01930526
Cyclisme sur une jambe dans la MPOC : application des connaissances à la réadaptation pulmonaire
4 janvier 2016 mis à jour par: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
La réadaptation pulmonaire (RP) avec entraînement physique supervisé est un élément clé des soins pour les patients atteints de maladie pulmonaire chronique (MPOC).
Les patients peuvent améliorer leur essoufflement, leur distance de marche et leur qualité de vie.
Cependant, de nombreux patients n'améliorent pas leur condition physique générale.
Ils sont trop essoufflés pour s'entraîner à une intensité suffisamment élevée.
Dans une étude d'entraînement en laboratoire, des patients atteints de MPOC ont amélioré leur condition physique générale en utilisant le vélo sur une seule jambe.
Malgré ces connaissances, le cyclisme sur une jambe n'a pas été utilisé en clinique.
L'objectif de ce projet est d'utiliser et d'évaluer le cyclisme sur une jambe dans un contexte clinique.
Le cyclisme sur une jambe peut être intégré à un service clinique (remplaçant le cyclisme traditionnel sur deux jambes) en tant que stratégie d'entraînement aérobique prédominante, entraînant des améliorations de la condition cardio-respiratoire (consommation maximale d'oxygène).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MPOC référés en réadaptation pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque instable
- toute condition neurologique ou orthopédique qui rendrait le cyclisme difficile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rééducation pulmonaire
Les patients suivront le programme de réadaptation pulmonaire habituel, mais au lieu de faire du vélo à deux jambes, ils subiront un vélo à une jambe où ils pédaleront avec une jambe pendant 10 à 15 minutes, puis l'autre dans la même session.
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La réadaptation pulmonaire (RP) est un cours court de 6 à 12 semaines d'exercices supervisés et d'éducation pour les patients atteints de MPOC.
Cela fait partie de leur traitement habituel.
Cette étude remplace le cyclisme à deux jambes par un entraînement à une jambe.
Les patients auront les mesures habituelles des résultats PR évalués, mais en plus auront un test d'effort en laboratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la consommation maximale d'oxygène obtenue par ergométrie à cycle incrémental
Délai: Mesuré à la fin d'une moyenne de huit semaines de réadaptation pulmonaire par rapport à la ligne de base
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Un test d'effort cardiopulmonaire incrémentiel complet sera effectué sur un vélo ergomètre jusqu'à la limitation des symptômes avec analyse des gaz expiratoires.
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Mesuré à la fin d'une moyenne de huit semaines de réadaptation pulmonaire par rapport à la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roger S Goldstein, MBChB, West Park Healthcare Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2013
Première publication (Estimation)
29 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JREB2011-12
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