- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01930526
Jazda na rowerze na jednej nodze w POChP: przełożenie wiedzy na rehabilitację płucną
4 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Rehabilitacja oddechowa (PR) z nadzorowanym treningiem fizycznym jest kluczowym elementem opieki nad pacjentami z przewlekłą chorobą płuc (POChP).
Pacjenci mogą poprawić duszność, odległość chodu i jakość życia.
Jednak wielu pacjentów nie poprawia ogólnej sprawności.
Są zbyt zadyszani, aby trenować z wystarczająco wysoką intensywnością.
W laboratoryjnym badaniu treningowym pacjenci z POChP poprawili swoją ogólną sprawność dzięki jeździe na jednej nodze.
Pomimo tej wiedzy jazda na jednej nodze nie była stosowana klinicznie.
Celem tego projektu jest wykorzystanie i ocena jazdy na jednej nodze w warunkach klinicznych.
Jazda na rowerze na jednej nodze może zostać włączona do usług klinicznych (zastępując tradycyjną jazdę na dwóch nogach) jako dominująca strategia treningu aerobowego, co skutkuje poprawą wydolności krążeniowo-oddechowej (szczytowy pobór tlenu).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP kierowani na Rehabilitację Pulmonologiczną
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna choroba serca
- jakikolwiek stan neurologiczny lub ortopedyczny, który utrudniałby jazdę na rowerze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja płucna
Pacjenci będą przechodzić zwykły program rehabilitacji oddechowej, ale zamiast jazdy na dwóch nogach będą przechodzić jazdę na jednej nodze, podczas której będą jeździć jedną nogą przez 10-15 minut, a następnie drugą podczas tej samej sesji.
|
Rehabilitacja oddechowa (PR) to krótki kurs 6-12 tygodni nadzorowanego treningu fizycznego i edukacji dla pacjentów z POChP.
Jest to część ich zwykłego leczenia.
To badanie zastępuje jazdę na dwóch nogach treningiem na jednej nodze.
Pacjenci zostaną poddani zwykłej ocenie wyników PR, ale dodatkowo zostaną poddani laboratoryjnemu testowi wysiłkowemu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana szczytowego poboru tlenu uzyskana za pomocą przyrostowej ergometrii cyklicznej
Ramy czasowe: Mierzone pod koniec średnio ośmiu tygodni rehabilitacji pulmonologicznej w porównaniu z wartością wyjściową
|
Pełny przyrostowy test wysiłkowy zostanie przeprowadzony na ergometrze rowerowym w celu ograniczenia objawów wraz z analizą gazów wydechowych.
|
Mierzone pod koniec średnio ośmiu tygodni rehabilitacji pulmonologicznej w porównaniu z wartością wyjściową
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roger S Goldstein, MBChB, West Park Healthcare Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JREB2011-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .