- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01930526
Single Leg Cycling in COPD: Knowledge Translation to Pulmonary Rehabilitation
4 januari 2016 uppdaterad av: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Lungrehabilitering (PR) med övervakad träning är en central del av vården för patienter med kronisk lungsjukdom (KOL).
Patienter kan förbättra sin andnöd, gångavstånd och livskvalitet.
Men många patienter förbättrar inte sin övergripande kondition.
De är för andfådda för att träna med tillräckligt hög intensitet.
I en laboratorieträningsstudie förbättrade patienter med KOL sin övergripande kondition genom att använda enbenscykling.
Trots denna kunskap har enbenscykling inte använts kliniskt.
Målet med detta projekt är att använda och bedöma enkelbenscykling i en klinisk miljö.
Enbenscykling kan integreras i en klinisk tjänst (ersätter traditionell tvåbenscykling) som den dominerande aerobiska träningsstrategin, vilket resulterar i förbättringar i konditionen i andningsorganen (högst syreupptag).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med KOL remitterade till lungrehabilitering
Exklusions kriterier:
- Instabil hjärtsjukdom
- alla neurologiska eller ortopediska tillstånd som skulle göra det svårt att cykla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lungrehabilitering
Patienterna kommer att genomgå det vanliga lungrehabiliteringsprogrammet men istället för tvåbenscykling kommer de att genomgå enbenscykling där de cyklar med ett ben i 10-15 minuter och sedan det andra i samma pass.
|
Lungrehabilitering (PR) är en kort kurs 6-12 veckors handled träning och utbildning för patienter med KOL.
Detta är en del av deras vanliga behandling.
Denna studie ersätter tvåbenscykling med enbensträning.
Patienterna kommer att få de vanliga PR-resultatmåtten bedömda men kommer dessutom att ha ett laboratorieprov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i maximal syreupptagning uppnås genom inkrementell cykelergometri
Tidsram: Uppmätt i slutet av i genomsnitt åtta veckors lungrehabilitering jämfört med baseline
|
Ett fullständigt inkrementellt kardiopulmonellt träningstest kommer att utföras på en cykelergometer för att begränsa symtomen med analys av expiratorisk gas.
|
Uppmätt i slutet av i genomsnitt åtta veckors lungrehabilitering jämfört med baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roger S Goldstein, MBChB, West Park Healthcare Centre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JREB2011-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .