Transgenerační e-intervence pro gestační diabetičky a jejich potomky (GooD MomS)
10. srpna 2015 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Transgenerační e-intervence pro gestační diabetičky a jejich potomky: Pilotní zkouška
Tato studie zahrnuje behaviorální edukační intervenci, která se zaměřuje na zdravé stravování, fyzickou aktivitu a řízení glukózy během těhotenství a po porodu u žen s nově diagnostikovaným gestačním diabetes mellitus (GDM).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o pilotní studii, ve které je 50 žen nově diagnostikovaných s gestačním diabetem randomizováno do jedné ze dvou skupin: 1) aktivní internetová intervence nebo 2) edukační intervence obvyklé péče (sebeřízené).
Primárním výsledkem těhotenství je změna A1C.
Primárním poporodním výsledkem je hmotnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována těhotenská cukrovka Potvrzené jednočetné těhotenství 24-32 týdnů gestační věk Plánování porodu v rámci studijní oblasti
Kritéria vyloučení:
- Preexistující diabetes (typ 1 nebo 2) Nemluví anglicky Neplánuje porod ve studované oblasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Životní styl poradenství
Účastníci získají přístup k internetové vzdělávací intervenci.
|
Účastníci získají poradenství v oblasti životního stylu v oblasti zdravého stravování a fyzické aktivity prostřednictvím internetového programu nebo samostatně řízeného vzdělávacího programu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče (samostatně)
Účastníci obdrží e-mailem informace o tématech souvisejících se zdravím, která se týkají těhotenství, fyzické aktivity, výživy a těhotenského diabetu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna glykosylovaného hemoglobinu
Časové okno: Výchozí stav a 36. týden těhotenství
|
Výchozí stav a 36. týden těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hmotnosti po těhotenství
Časové okno: 6 týdnů po porodu až 30 týdnů po porodu
|
6 týdnů po porodu až 30 týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wanda K. Nicholson, MD MPH MBA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-0827
- 1R21DK095189-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .